腹部大動脈手術におけるTAP（腹横面）ブロックの有効性
腹部大動脈手術後の術後疼痛緩和に対するTAP（腹横面）ブロックの有効性
この研究の目的は、腹部大動脈の血管手術後の疼痛緩和に対する TAP ブロックの有効性について学ぶことです。
研究者らが答えようとしている主な疑問は、TAPブロックが腹部大動脈手術後に必要なオピオイドの用量を下げるかどうかである。
調査の概要
詳細な説明
腹部大動脈の手術には広範囲にわたる血行力学的モニタリングが必要であり、全身麻酔下で行われます。 全身麻酔を適用した後、患者は手術を開始する前にTAPブロック（肋骨下アプローチ）を受けます。
手術中、患者は腹部大動脈手術の標準的な周術期プロトコールの一部として、オピオイド鎮痛剤と非オピオイド鎮痛剤の両方を投与されます。
手術後、すべての患者は、腹部大動脈手術後の痛みを軽減するための標準プロトコルに従って、NSAID および非オピオイド鎮痛剤を定期的に投与されます。 すべての患者は、術後に必要に応じて救急薬（PCA）としてオピオイドを投与されます。
患者はランダムに 2 つのグループに割り当てられ、1 つのグループには TAP ブロックのために局所麻酔薬が投与され、対照グループには TAP ブロックのために生理食塩水が投与されます。 術後ケアに携わる麻酔科医、看護師、医師は全員、各患者がどのグループに割り当てられるかについて知らされていないことになる。
患者は手術から退院まで追跡される。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ljubljana、スロベニア、1000
- UMCLjubljana
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 腹部大動脈の待機的血管手術のために入院した成人患者で、研究に参加することに同意し、書面による同意を与えた患者。
除外基準:
- 研究で使用する薬物、局所麻酔薬、非オピオイド鎮痛薬、NSAID にアレルギーのある患者。
- 術前にすでに何らかの慢性疼痛治療を受けている疼痛症候群の患者。
- 再手術を必要とする外科的合併症を経験する患者は、術後に除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ロピバカイン
このグループの参加者は、0.75%のTAPブロックを両側に受けます。
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シングルショット両側 TAP ブロック
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プラセボコンパレーター：生理食塩水
このグループの参加者は、生理食塩水によるTAPブロックを両側に受けます。
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シングルショット両側 TAP ブロック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後最初の48時間のオピオイドの累積投与量
時間枠：手術から48時間後
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手術後最初の 48 時間以内に投与されたオピオイドの累積投与量
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手術から48時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠：2週間まで
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手術後の入院期間を日数で測定
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2週間まで
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蠕動運動の戻り
時間枠：2週間まで
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手術後の蠕動の回復を日数で測定
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2週間まで
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痛みの軽減に対する患者の満足度
時間枠：術後7日まで
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参加者は、鎮痛に対する満足度を 1 ～ 5 の 5 段階の満足度スケールで採点するように求められます (1 が最高、5 が最悪)。 1.とても満足 2.満足 3.どちらともいえない 4.不満 5.非常に不満 |
術後7日まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Gordan Mijovski, MD、UMC Ljubljana
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TAP study
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