Eficácia do bloqueio TAP (plano transverso do abdome) para cirurgia da aorta abdominal
Eficácia do bloqueio TAP (plano transverso do abdômen) para alívio da dor pós-operatória após cirurgia da aorta abdominal
O objetivo deste estudo é conhecer a eficácia do bloqueio TAP no alívio da dor após cirurgia vascular na aorta abdominal.
A principal questão que os investigadores procuram responder é se o bloqueio TAP diminui a dose de opioide necessária após a cirurgia da aorta abdominal.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia da aorta abdominal requer monitoramento hemodinâmico prolongado e é realizada sob anestesia geral. Após a aplicação da anestesia geral, os pacientes receberão um bloqueio TAP (abordagem subcostal) antes do início da cirurgia.
Durante o procedimento, os pacientes receberão analgésicos opioides e não opioides, como parte do protocolo perioperatório padrão para cirurgia da aorta abdominal.
Após o procedimento todos os pacientes receberão seguindo o protocolo padrão para alívio da dor após cirurgia de aorta abdominal - AINEs e analgésicos não opioides regularmente. Todos os pacientes receberão no pós-operatório opioide como medicamento de resgate conforme necessário (PCA).
Os pacientes serão alocados aleatoriamente em dois grupos, onde um grupo receberá anestésico local para o bloqueio TAP e o grupo controle receberá soro fisiológico para o bloqueio TAP. O anestesista, as enfermeiras e os médicos no pós-operatório serão todos cegos quanto ao grupo em que cada paciente está alocado.
Os pacientes serão acompanhados desde a cirurgia até a alta hospitalar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ljubljana, Eslovênia, 1000
- UMCLjubljana
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos admitidos para cirurgia vascular eletiva na aorta abdominal que concordam e dão consentimento por escrito para serem incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes alérgicos aos medicamentos que usaremos no estudo, anestésicos locais, analgésicos não opioides, AINEs.
- Pacientes com síndromes dolorosas que já estão em pré-operatório em qualquer tipo de terapia para dor crônica.
- Pacientes que apresentarão complicações cirúrgicas que requeiram reoperação serão excluídos no pós-operatório.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: ropivacaina
Os participantes deste grupo receberão bloco TAP com 0,75%, bilateralmente.
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bloqueio TAP bilateral de tiro único
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Comparador de Placebo: solução salina normal
Os participantes deste grupo receberão bloqueio TAP com soro fisiológico, bilateralmente.
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bloqueio TAP bilateral de tiro único
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dose cumulativa de opioide nas primeiras 48 horas após a cirurgia
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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Dose cumulativa de opioide, administrada nas primeiras 48 horas após a cirurgia
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48 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de internação
Prazo: até 2 semanas
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Tempo de internação após a cirurgia medido em dias
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até 2 semanas
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Retorno do peristaltismo
Prazo: até 2 semanas
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Retorno do peristaltismo após a cirurgia medido em dias
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até 2 semanas
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Satisfação do paciente com o alívio da dor
Prazo: até 7 dias de pós-operatório
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Os participantes serão solicitados a classificar sua satisfação com o alívio da dor em uma escala de satisfação de 5 de 1 a 5 (onde 1 é o melhor e 5 é o pior). 1.muito satisfeito 2.satisfeito 3.nem satisfeito nem insatisfeito 4.insatisfeito 5.muito insatisfeito |
até 7 dias de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gordan Mijovski, MD, UMC Ljubljana
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doença da Valva Aórtica
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Doenças cardíacas
- Doenças das válvulas cardíacas
- Obstrução do Fluxo Ventricular
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doenças da Aorta
- Aneurisma
- Estenose da Válvula Aórtica
- Aneurisma Aórtico
- Aneurisma Aórtico Abdominal
- Síndrome de Leriche
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Anestésicos Locais
- Anestésicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Ropivacaína
Outros números de identificação do estudo
- TAP study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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