복부 대동맥 수술에서 TAP(Transversus Abdominis Plane) 차단의 효과
복부 대동맥 수술 후 수술 후 통증 완화를 위한 TAP(Transversus Abdominis Plane) 차단의 효과
본 연구의 목적은 복부 대동맥 혈관 수술 후 통증 완화에 대한 TAP 블록의 효과에 대해 알아보는 것입니다.
연구자들이 대답하고자 하는 주요 질문은 TAP 블록이 복부 대동맥 수술 후 필요한 오피오이드 용량을 낮추는지 여부입니다.
연구 개요
상세 설명
복부 대동맥 수술은 확장된 혈역학 모니터링이 필요하며 전신 마취하에 시행됩니다. 전신 마취를 한 후 환자는 수술을 시작하기 전에 TAP 블록(늑골하 접근법)을 받게 됩니다.
절차 중에 환자는 복부 대동맥 수술을 위한 표준 수술 전후 프로토콜의 일부로 오피오이드 및 비오피오이드 진통제를 모두 받게 됩니다.
시술 후 모든 환자는 복부 대동맥 수술 후 통증 완화를 위한 표준 프로토콜(NSAID 및 비오피오이드 진통제)에 따라 정기적으로 치료를 받게 됩니다. 모든 환자는 수술 후 필요에 따라 구조 약물(PCA)로 오피오이드를 투여받습니다.
환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉘며 한 그룹은 TAP 블록에 대한 국소 마취를 받고 대조군은 TAP 블록에 대한 일반 식염수를 받습니다. 마취의, 간호사 및 수술 후 치료 의사는 각 환자가 할당된 그룹에 대해 모두 눈이 멀게 됩니다.
환자는 수술부터 퇴원까지 추적됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- UMCLjubljana
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구에 포함되는 것에 동의하고 서면 동의를 제공하는 복부 대동맥에 대한 선택적 혈관 수술을 위해 입원한 성인 환자.
제외 기준:
- 연구에서 사용할 약물, 국소 마취제, 비오피오이드 진통제, NSAID에 알레르기가 있는 환자.
- 수술 전에 이미 모든 종류의 만성 통증 치료를 받고 있는 통증 증후군 환자.
- 재수술이 필요한 수술 합병증을 경험할 환자는 수술 후 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 로피카인
이 그룹의 참가자는 0.75%의 TAP 블록을 양측으로 받게 됩니다.
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단일 샷 양측 TAP 블록
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위약 비교기: 생리 식염수
이 그룹의 참가자는 양측에 일반 식염수로 TAP 블록을 받습니다.
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단일 샷 양측 TAP 블록
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 처음 48시간 동안의 오피오이드 누적 용량
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 처음 48시간 동안 투여된 오피오이드의 누적 용량
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수술 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 최대 2주
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일 단위로 측정한 수술 후 입원 기간
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최대 2주
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연동 운동의 귀환
기간: 최대 2주
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일 단위로 측정한 수술 후 연동 운동의 복귀
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최대 2주
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통증완화로 환자만족
기간: 수술 후 7일까지
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참가자는 통증 완화에 대한 만족도를 1 - 5(1이 최고, 5가 최악)의 5 등급 만족도 척도로 평가하도록 요청받을 것입니다. 1. 매우 만족 2. 만족 3. 보통 4. 불만족 5. 매우 불만족 |
수술 후 7일까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gordan Mijovski, MD, UMC Ljubljana
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TAP study
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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