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脳神経外科手術後の静脈血栓塞栓症の臨床予測モデルの前向き検証

2023年5月6日 更新者：Hongwei Zhang、Capital Medical University
脳神経外科手術後の静脈血栓塞栓症の臨床予測モデルの検証: 多施設共同、前向き、およびコホート研究

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

入院中の脳神経外科処置後の VTE の臨床予測モデルが開発され、社内で遡及的に検証されています。 この臨床予測モデルを再度検証するために、多施設の前向きコホート研究が計画されています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
      • Beijing、中国
        • 募集
        • Sanbo Brain Hospital, Capital Medical University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

脳神経外科手術を受けた外科患者

説明

包含基準:

  1. 年齢 > 18 歳
  2. 入院中に脳神経外科手術を受けた
  3. 術前の超音波検査を受けました

除外基準:

  1. 入院前の過去2週間以内に明らかな細菌またはウイルス感染症を患っている患者
  2. 手術前3か月以内に静脈血栓塞栓症を患っている患者
  3. 抗凝固療法（直接経口抗凝固薬、低分子量ヘパリン）を受けている患者が入院前に継続的または断続的に投与された
  4. 以前に凝固機能障害のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
症候性または無症候性 VTE
時間枠：2023.3～2023.7
症候性または無症候性のDVTと症候性または無症候性のPEの組み合わせ
2023.3～2023.7

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DVT
時間枠：2023.3～2023.7
深部静脈（通常は大腿部または脚部）内の血栓。圧縮性超音波、静脈造影、インピーダンスプレチスモグラフィー、放射性フィブリノーゲン取り込みスキャン、または研究時期に基づく解剖によって検出されます。 この結果は、脚の近位または遠位の DVT、上肢の DVT を組み合わせたものです。
2023.3～2023.7
PE
時間枠：2023.3～2023.7
肺動脈またはその枝の閉塞。通常、脚または骨盤の静脈から発生し肺に移動した血栓によって生成され、CT肺血管造影、換気灌流肺スキャン肺血管造影によって診断されます。 、または研究時期に基づいて解剖または同等の技術によって行われます。 この結果は、解剖学的位置に応じて鞍、葉、分節または亜分節の PE を組み合わせます。
2023.3～2023.7
近位DVT
時間枠：2023.3～2023.7
近位DVTは、膝窩静脈、大腿静脈、または腸骨静脈に存在する血栓であり、圧縮性超音波、静脈造影、インピーダンスプレチスモグラフィー、放射性フィブリノーゲン取り込みスキャン、または研究時期に基づく解剖によって検出されます。
2023.3～2023.7

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Capital Medical University

捜査官

  • 主任研究者：Hongwei Zhang, Prof.、Capital Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月10日

一次修了 (予想される)

2023年6月1日

研究の完了 (予想される)

2023年7月1日

試験登録日

最初に提出

2023年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月6日

最初の投稿 (実際)

2023年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月6日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Val. VTE pred. model post-op

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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