Prospektywna walidacja klinicznego modelu prognozowania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej po operacji neurochirurgicznej
6 maja 2023 zaktualizowane przez: Hongwei Zhang, Capital Medical University
Walidacja klinicznego modelu prognozowania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej po operacji neurochirurgicznej: wieloośrodkowe, prospektywne i kohortowe badanie
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Opracowano i wewnętrznie retrospektywnie zwalidowano model prognozowania klinicznego ŻChZZ po zabiegach neurochirurgicznych podczas hospitalizacji.
Planowane jest wieloośrodkowe, prospektywne badanie kohortowe, aby ponownie zweryfikować ten kliniczny model prognozowania.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Deshan Liu, Dr.
- Numer telefonu: 15613318871
- E-mail: alfredliu@mail.ccmu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Sanbo Brain Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Weihai Ning, Dr.
- Numer telefonu: +86 15961868172
- E-mail: sanboocean@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci chirurgiczni, którzy przeszli operację neurochirurgiczną
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek >18 lat
- w trakcie hospitalizacji przeszedł zabiegi neurochirurgiczne
- przeszedł przedoperacyjne badanie USG
Kryteria wyłączenia:
- pacjent z ewidentną infekcją bakteryjną lub wirusową w ciągu ostatnich dwóch tygodni przed przyjęciem
- pacjent z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed operacją
- pacjent w trakcie leczenia przeciwkrzepliwego (antykoagulanty doustne bezpośrednie, heparyna drobnocząsteczkowa) przed przyjęciem był podawany w sposób ciągły lub przerywany
- pacjent z wcześniejszymi zaburzeniami krzepnięcia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawowa lub bezobjawowa ŻChZZ
Ramy czasowe: 2023.3-2023.7
|
Połączenie objawowej lub bezobjawowej ZŻG i objawowej lub bezobjawowej ZP
|
2023.3-2023.7
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakrzepica żył głębokich
Ramy czasowe: 2023.3-2023.7
|
Zakrzep krwi w żyle głębokiej, zwykle w udzie lub nodze, który można wykryć za pomocą ultrasonografii kompresyjnej, wenografii, pletyzmografii impedancyjnej, skanowania wychwytu radiofibrynogenu lub sekcji zwłok na podstawie czasu badania.
Ten wynik łączy proksymalną lub dystalną DVT nogi, DVT kończyny górnej
|
2023.3-2023.7
|
|
PE
Ramy czasowe: 2023.3-2023.7
|
Niedrożność tętnicy płucnej lub jednego z jej odgałęzień, która jest zwykle spowodowana zakrzepem krwi pochodzącym z żyły nogi lub miednicy i przemieszczającym się do płuc, co jest diagnozowane za pomocą angiografii płucnej CT, wentylacji i perfuzji angiografii płucnej skanującej płuca , lub za pomocą sekcji zwłok lub równoważnej technologii opartej na czasie badania.
Ten wynik łączy siodłową, płatową, segmentową lub subsegmentalną PE zgodnie z lokalizacją anatomiczną
|
2023.3-2023.7
|
|
Proksymalna DVT
Ramy czasowe: 2023.3-2023.7
|
Proksymalna DVT to zakrzep krwi zlokalizowany w żyłach podkolanowych, udowych lub biodrowych, wykrywany za pomocą ultrasonografii kompresyjnej, flebografii, pletyzmografii impedancyjnej, skanowania wychwytu radiofibrynogenu lub sekcji zwłok na podstawie czasu badania
|
2023.3-2023.7
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hongwei Zhang, Prof., Capital Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Val. VTE pred. model post-op
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .