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Prospektive Validierung des klinischen Vorhersagemodells für venöse Thromboembolien nach Neurochirurgie

6. Mai 2023 aktualisiert von: Hongwei Zhang, Capital Medical University
Validierung des klinischen Vorhersagemodells für venöse Thromboembolien nach Neurochirurgie: Eine multizentrische, prospektive Kohortenstudie

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein klinisches Vorhersagemodell für VTE nach neurochirurgischen Eingriffen während des Krankenhausaufenthalts wurde entwickelt und intern retrospektiv validiert. Eine multizentrische, prospektive Kohortenstudie ist geplant, um dieses klinische Vorhersagemodell erneut zu validieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Sanbo Brain Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Chirurgische Patienten, die sich einer Neurochirurgie unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter >18 Jahre
  2. unterzog sich während des Krankenhausaufenthaltes neurochirurgischen Eingriffen
  3. wurde präoperativ einer Ultraschalluntersuchung unterzogen

Ausschlusskriterien:

  1. ein Patient mit offensichtlicher bakterieller oder viraler Infektion innerhalb der letzten zwei Wochen vor der Aufnahme
  2. ein Patient mit venöser Thromboembolie innerhalb der letzten drei Monate vor der Operation
  3. Einem Patienten wurde vor der Aufnahme eine Antikoagulanzientherapie (direkte orale Antikoagulanzien, niedermolekulares Heparin) kontinuierlich oder intermittierend verabreicht
  4. ein Patient mit einer früheren Gerinnungsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptomatische oder asymptomatische VTE
Zeitfenster: 2023.3-2023.7
Eine Kombination aus symptomatischer oder asymptomatischer TVT und symptomatischer oder asymptomatischer LE
2023.3-2023.7

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
TVT
Zeitfenster: 2023.3-2023.7
Ein Blutgerinnsel in einer tiefen Vene, typischerweise im Oberschenkel oder Bein, das je nach Untersuchungszeitpunkt mit komprimierbarem Ultraschall, Venographie, Impedanzplethysmographie, Radiofibrinogenaufnahmescan oder Autopsie entdeckt wird. Dieses Ergebnis kombiniert eine proximale oder distale TVT des Beins und eine TVT der oberen Extremität
2023.3-2023.7
SPORT
Zeitfenster: 2023.3-2023.7
Verstopfung einer Lungenarterie oder eines ihrer Zweige, die normalerweise durch ein Blutgerinnsel verursacht wird, das aus einer Bein- oder Beckenvene stammt und in die Lunge gelangt ist. Die Diagnose erfolgt durch CT-Lungenangiographie, Ventilations-Perfusions-Lungenscanning-Lungenangiogramm , oder durch Autopsie oder gleichwertige Technologie basierend auf dem Zeitpunkt der Studie. Dieses Ergebnis kombiniert Sattel-, Lappen-, segmentale oder subsegmentale PE je nach anatomischer Lage
2023.3-2023.7
Proximale TVT
Zeitfenster: 2023.3-2023.7
Bei der proximalen TVT handelt es sich um ein Blutgerinnsel, das sich in den Kniekehlen-, Oberschenkel- oder Beckenvenen befindet und je nach Untersuchungszeitpunkt mit komprimierbarem Ultraschall, Venographie, Impedanzplethysmographie, Radiofibrinogenaufnahmescan oder Autopsie nachgewiesen wird
2023.3-2023.7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Capital Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Hongwei Zhang, Prof., Capital Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Val. VTE pred. model post-op

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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