Validación prospectiva del modelo de predicción clínica para tromboembolismo venoso después de neurocirugía
6 de mayo de 2023 actualizado por: Hongwei Zhang, Capital Medical University
Validación del modelo de predicción clínica para la tromboembolia venosa posterior a la neurocirugía: un estudio multicéntrico, prospectivo y de cohortes
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha desarrollado y validado retrospectivamente internamente un modelo de predicción clínica para TEV después de procedimientos neuroquirúrgicos durante la hospitalización.
Se planea un estudio de cohorte prospectivo multicéntrico para validar nuevamente este modelo de predicción clínica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Deshan Liu, Dr.
- Número de teléfono: 15613318871
- Correo electrónico: alfredliu@mail.ccmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Sanbo Brain Hospital, Capital Medical University
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Contacto:
- Weihai Ning, Dr.
- Número de teléfono: +86 15961868172
- Correo electrónico: sanboocean@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes quirúrgicos que se han sometido a neurocirugía
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad >18 años
- se sometió a procedimientos neuroquirúrgicos durante la hospitalización
- se sometió a un examen de ultrasonido preoperatorio
Criterio de exclusión:
- un paciente con infección bacteriana o viral obvia en las últimas dos semanas antes de la admisión
- un paciente con tromboembolismo venoso en los últimos tres meses antes de la cirugía
- un paciente con terapia anticoagulante (anticoagulantes orales directos, heparina de bajo peso molecular) se administró de forma continua o intermitente antes del ingreso
- un paciente con una disfunción de la coagulación previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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TEV sintomático o asintomático
Periodo de tiempo: 2023.3-2023.7
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Una combinación de TVP sintomática o asintomática y EP sintomática o asintomática
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2023.3-2023.7
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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TVP
Periodo de tiempo: 2023.3-2023.7
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Un coágulo de sangre dentro de una vena profunda, generalmente en el muslo o la pierna, que se detecta con ultrasonido comprimible, venografía, pletismografía de impedancia, escaneo de captación de radiofibrinógeno o autopsia según el momento del estudio.
Este resultado combina TVP proximal o distal de la pierna, TVP del miembro superior
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2023.3-2023.7
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EDUCACIÓN FÍSICA
Periodo de tiempo: 2023.3-2023.7
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Obstrucción de una arteria pulmonar o de una de sus ramas que suele estar producida por un coágulo de sangre que se ha originado en una vena de la pierna o la pelvis y ha viajado a los pulmones, que se diagnostica mediante angiografía pulmonar por TC, angiografía pulmonar con gammagrafía pulmonar de ventilación-perfusión , o por autopsia o tecnología equivalente basada en el tiempo de estudio.
Este resultado combina PE en silla de montar, lobar, segmentaria o subsegmentaria según la localización anatómica
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2023.3-2023.7
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TVP proximal
Periodo de tiempo: 2023.3-2023.7
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La TVP proximal es un coágulo de sangre que se encuentra en las venas poplítea, femoral o ilíaca, que se detecta con ultrasonido comprimible, venografía, pletismografía de impedancia, escaneo de captación de radiofibrinógeno o autopsia según el momento del estudio.
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2023.3-2023.7
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hongwei Zhang, Prof., Capital Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de marzo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
16 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Val. VTE pred. model post-op
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .