Prospektivní validace modelu klinické predikce žilního tromboembolismu po neurochirurgii
6. května 2023 aktualizováno: Hongwei Zhang, Capital Medical University
Validace modelu klinické predikce žilního tromboembolismu po neurochirurgii: multicentrická, prospektivní a kohortová studie
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Byl vyvinut klinický predikční model VTE po neurochirurgických výkonech během hospitalizace a interně retrospektivně validován.
Je plánována multicentrická prospektivní kohortová studie, která by tento klinický predikční model znovu potvrdila.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Deshan Liu, Dr.
- Telefonní číslo: 15613318871
- E-mail: alfredliu@mail.ccmu.edu.cn
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Nábor
- Sanbo Brain Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Weihai Ning, Dr.
- Telefonní číslo: +86 15961868172
- E-mail: sanboocean@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Chirurgičtí pacienti, kteří podstoupili neurochirurgický zákrok
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk >18 let
- během hospitalizace podstoupil neurochirurgické výkony
- podstoupil předoperační ultrazvukové vyšetření
Kritéria vyloučení:
- pacient se zjevnou bakteriální nebo virovou infekcí během posledních dvou týdnů před přijetím
- pacient s žilním tromboembolismem během posledních tří měsíců před operací
- pacient s antikoagulační terapií (přímá perorální antikoagulancia, nízkomolekulární heparin) byl před přijetím podáván kontinuálně nebo intermitentně
- pacient s předchozí koagulační dysfunkcí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Symptomatická nebo asymptomatická VTE
Časové okno: 2023,3-2023,7
|
Kombinace symptomatické nebo asymptomatické hluboké žilní trombózy a symptomatické nebo asymptomatické PE
|
2023,3-2023,7
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
DVT
Časové okno: 2023,3-2023,7
|
Krevní sraženina v hluboké žíle, typicky ve stehně nebo noze, která je detekována stlačitelným ultrazvukem, venografií, impedanční pletysmografií, skenováním vychytávání radiofibrinogenu nebo pitvou na základě doby studie.
Tento výsledek kombinuje proximální nebo distální DVT nohy a DVT horní končetiny
|
2023,3-2023,7
|
|
PE
Časové okno: 2023,3-2023,7
|
Neprůchodnost plicní tepny nebo jedné z jejích větví, která je obvykle způsobena krevní sraženinou, která vznikla v žíle nohy nebo pánve a putovala do plic, což je diagnostikováno pomocí CT plicní angiografie, ventilačně-perfuzního plicního skenování plicního angiogramu nebo pitvou nebo ekvivalentní technologií na základě doby studia.
Tento výsledek kombinuje sedlovou, lobární, segmentální nebo subsegmentální PE podle anatomického umístění
|
2023,3-2023,7
|
|
Proximální DVT
Časové okno: 2023,3-2023,7
|
Proximální DVT je krevní sraženina, která se nachází v popliteálních, femorálních nebo iliakálních žilách a je detekována stlačitelným ultrazvukem, venografií, impedanční pletysmografií, skenováním vychytávání radiofibrinogenu nebo pitvou na základě doby studie.
|
2023,3-2023,7
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hongwei Zhang, Prof., Capital Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. března 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
16. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Val. VTE pred. model post-op
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .