Prospektiv validering av klinisk prediksjonsmodell for venøs tromboembolisme etter nevrokirurgi
6. mai 2023 oppdatert av: Hongwei Zhang, Capital Medical University
Validering av klinisk prediksjonsmodell for venøs tromboembolisme etter nevrokirurgi: en multisenter-, prospektiv- og kohortstudie
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En klinisk prediksjonsmodell for VTE etter nevrokirurgiske prosedyrer under sykehusinnleggelse er utviklet og internt retrospektivt validert.
En multisenter, prospektiv kohortstudie er planlagt for å validere denne kliniske prediksjonsmodellen igjen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Deshan Liu, Dr.
- Telefonnummer: 15613318871
- E-post: alfredliu@mail.ccmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Sanbo Brain Hospital, Capital Medical University
-
Ta kontakt med:
- Weihai Ning, Dr.
- Telefonnummer: +86 15961868172
- E-post: sanboocean@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kirurgiske pasienter som har gjennomgått nevrokirurgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder >18 år
- gjennomgikk nevrokirurgiske inngrep under sykehusinnleggelse
- gjennomgikk preoperativ ultralydundersøkelse
Ekskluderingskriterier:
- en pasient med åpenbar bakteriell eller virusinfeksjon i løpet av de siste to ukene før innleggelse
- en pasient med venøs tromboemboli i løpet av de siste tre månedene før operasjonen
- en pasient med antikoagulantbehandling (direkte orale antikoagulantia, lavmolekylært heparin) ble administrert kontinuerlig eller intermitterende før innleggelse
- en pasient med tidligere koagulasjonsdysfunksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomatisk eller asymptomatisk VTE
Tidsramme: 2023.3-2023.7
|
En kombinasjon av symptomatisk eller asymptomatisk DVT og symptomatisk eller asymptomatisk PE
|
2023.3-2023.7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DVT
Tidsramme: 2023.3-2023.7
|
En blodpropp i en dyp vene, typisk i låret eller benet, som oppdages med komprimerbar ultralyd, venografi, impedenspletysmografi, radiofibrinogenopptaksskanning eller obduksjon basert på studietidspunktet.
Dette resultatet kombinerer proksimal eller distal DVT av beinet, DVT i øvre lem
|
2023.3-2023.7
|
|
PE
Tidsramme: 2023.3-2023.7
|
Obstruksjon av en lungearterie eller en av dens grener som vanligvis produseres av en blodpropp som har sin opprinnelse i en vene i benet eller bekkenet og reist til lungene, som diagnostiseres ved CT lungeangiografi, ventilasjon-perfusjon lungeskanning lungeangiogram , eller ved obduksjon eller tilsvarende teknologi basert på studietidspunktet.
Dette resultatet kombinerer sal, lobar, segmentell eller subsegmental PE i henhold til den anatomiske plasseringen
|
2023.3-2023.7
|
|
Proksimal DVT
Tidsramme: 2023.3-2023.7
|
Proksimal DVT er en blodpropp som er lokalisert i popliteal-, femoral- eller iliacvenene, som oppdages med komprimerbar ultralyd, venografi, impedenspletysmografi, radiofibrinogenopptaksskanning eller obduksjon basert på studietidspunktet
|
2023.3-2023.7
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hongwei Zhang, Prof., Capital Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mars 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
16. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Val. VTE pred. model post-op
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .