- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05860790
Neurokirurgian jälkeisen laskimotromboembolian kliinisen ennustemallin tuleva validointi
lauantai 6. toukokuuta 2023 päivittänyt: Hongwei Zhang, Capital Medical University
Neurokirurgian jälkeisen laskimotromboembolian kliinisen ennustemallin validointi: monikeskus-, tulevaisuuden- ja kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliininen ennustemalli laskimotromboembolille neurokirurgisten toimenpiteiden jälkeen sairaalahoidon aikana on kehitetty ja validoitu sisäisesti takautuvasti.
Monikeskus, prospektiivinen kohorttitutkimus on suunniteltu tämän kliinisen ennustemallin validoimiseksi uudelleen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Deshan Liu, Dr.
- Puhelinnumero: 15613318871
- Sähköposti: alfredliu@mail.ccmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Sanbo Brain Hospital, Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Weihai Ning, Dr.
- Puhelinnumero: +86 15961868172
- Sähköposti: sanboocean@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kirurgiset potilaat, joille on tehty neurokirurgia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta
- hänelle tehtiin neurokirurgiset toimenpiteet sairaalahoidon aikana
- tehtiin ennen leikkausta ultraäänitutkimuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- potilas, jolla on ilmeinen bakteeri- tai virusinfektio viimeisen kahden viikon aikana ennen vastaanottoa
- potilas, jolla on laskimotromboembolia viimeisen kolmen kuukauden aikana ennen leikkausta
- potilaalle, joka sai antikoagulanttihoitoa (suorat oraaliset antikoagulantit, pienimolekyylipainoinen hepariini), annettiin jatkuvasti tai ajoittain ennen vastaanottoa
- potilas, jolla on aiempi hyytymishäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireinen tai oireeton VTE
Aikaikkuna: 2023.3-2023.7
|
Oireisen tai oireettoman syvän laskimotukoksen ja oireettoman tai oireettoman PE:n yhdistelmä
|
2023.3-2023.7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DVT
Aikaikkuna: 2023.3-2023.7
|
Veritulppa syvässä laskimossa, tyypillisesti reidessä tai sääressä, joka havaitaan puristettavalla ultraäänellä, venografialla, impedanssipletysmografialla, radiofibrinogeenin sisäänoton skannauksella tai ruumiinavauksella tutkimusajankohdan perusteella.
Tämä tulos yhdistää jalan proksimaalisen tai distaalisen DVT:n ja yläraajan DVT:n
|
2023.3-2023.7
|
|
PE
Aikaikkuna: 2023.3-2023.7
|
Keuhkovaltimon tai jonkin sen haaran tukos, jonka yleensä tuottaa jalan tai lantion laskimoon syntynyt ja keuhkoihin kulkeutunut veritulppa, joka diagnosoidaan TT-keuhkoangiografialla, ventilaatio-perfuusiokeuhkokeuhkoangiografialla tai ruumiinavauksella tai vastaavalla tekniikalla opiskeluaikaan perustuen.
Tämä tulos yhdistää satulan, lobarin, segmentaalisen tai subsegmentaalisen PE:n anatomisen sijainnin mukaan
|
2023.3-2023.7
|
|
Proksimaalinen DVT
Aikaikkuna: 2023.3-2023.7
|
Proksimaalinen DVT on rintakehän, reisiluun tai suoliluun suonissa sijaitseva veritulppa, joka todetaan puristettavalla ultraäänellä, venografialla, impedanssipletysmografialla, radiofibrinogeenin sisäänoton skannauksella tai ruumiinavauksella tutkimusajankohdan perusteella.
|
2023.3-2023.7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hongwei Zhang, Prof., Capital Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 6. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Val. VTE pred. model post-op
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .