Prospektiv validering af klinisk forudsigelsesmodel for venøs tromboembolisme efter neurokirurgi
6. maj 2023 opdateret af: Hongwei Zhang, Capital Medical University
Validering af klinisk forudsigelsesmodel for venøs tromboembolisme efter neurokirurgi: et multicenter, prospektivt og kohortestudie
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En klinisk forudsigelsesmodel for VTE efter neurokirurgiske procedurer under indlæggelse er blevet udviklet og internt retrospektivt valideret.
Et multicenter, prospektivt kohortestudie er planlagt for at validere denne kliniske forudsigelsesmodel igen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Deshan Liu, Dr.
- Telefonnummer: 15613318871
- E-mail: alfredliu@mail.ccmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Sanbo Brain Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Weihai Ning, Dr.
- Telefonnummer: +86 15961868172
- E-mail: sanboocean@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kirurgiske patienter, der har gennemgået neurokirurgi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder >18 år
- gennemgik neurokirurgiske indgreb under indlæggelsen
- gennemgik præoperativ ultralydsundersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- en patient med tydelig bakterie- eller virusinfektion inden for de seneste to uger før indlæggelsen
- en patient med venøs tromboemboli inden for de seneste tre måneder før operationen
- en patient med antikoagulantbehandling (direkte orale antikoagulantia, lavmolekylær heparin) blev administreret kontinuerligt eller intermitterende før indlæggelse
- en patient med en tidligere koagulationsdysfunktion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomatisk eller asymptomatisk VTE
Tidsramme: 2023.3-2023.7
|
En kombination af symptomatisk eller asymptomatisk DVT og symptomatisk eller asymptomatisk PE
|
2023.3-2023.7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DVT
Tidsramme: 2023.3-2023.7
|
En blodprop i en dyb vene, typisk i låret eller benet, som påvises med komprimerbar ultralyd, venografi, impedensplethysmografi, radiofibrinogenoptagelsesscanning eller obduktion baseret på undersøgelsestidspunktet.
Dette resultat kombinerer proksimal eller distal DVT af benet, DVT i øvre lemmer
|
2023.3-2023.7
|
|
PE
Tidsramme: 2023.3-2023.7
|
Obstruktion af en lungearterie eller en af dens forgreninger, der normalt produceres af en blodprop, som er opstået i en vene i benet eller bækkenet og er rejst til lungerne, som diagnosticeres ved CT-lungeangiografi, ventilation-perfusion lungescanning lungeangiogram , eller ved obduktion eller tilsvarende teknologi baseret på studietidspunktet.
Dette resultat kombinerer sadel, lobar, segmental eller subsegmental PE i henhold til den anatomiske placering
|
2023.3-2023.7
|
|
Proksimal DVT
Tidsramme: 2023.3-2023.7
|
Proksimal DVT er en blodprop, der er lokaliseret i popliteal-, femoral- eller iliacvenerne, som detekteres med komprimerbar ultralyd, venografi, impedensplethysmografi, radiofibrinogenoptagelsesscanning eller obduktion baseret på undersøgelsestidspunktet
|
2023.3-2023.7
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hongwei Zhang, Prof., Capital Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. marts 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
16. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Val. VTE pred. model post-op
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .