Convalida prospettica del modello di previsione clinica per il tromboembolismo venoso dopo la neurochirurgia
6 maggio 2023 aggiornato da: Hongwei Zhang, Capital Medical University
Convalida del modello di previsione clinica per il tromboembolismo venoso dopo la neurochirurgia: uno studio multicentrico, prospettico e di coorte
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un modello di previsione clinica per TEV dopo procedure neurochirurgiche durante il ricovero è stato sviluppato e internamente validato retrospettivamente.
È previsto uno studio di coorte multicentrico e prospettico per convalidare nuovamente questo modello di previsione clinica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Deshan Liu, Dr.
- Numero di telefono: 15613318871
- Email: alfredliu@mail.ccmu.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
-
Beijing, Cina
- Reclutamento
- Sanbo Brain Hospital, Capital Medical University
-
Contatto:
- Weihai Ning, Dr.
- Numero di telefono: +86 15961868172
- Email: sanboocean@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti chirurgici sottoposti a neurochirurgia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età >18 anni
- è stato sottoposto a procedure neurochirurgiche durante il ricovero
- è stato sottoposto ad ecografia preoperatoria
Criteri di esclusione:
- un paziente con evidente infezione batterica o virale nelle ultime due settimane prima del ricovero
- un paziente con tromboembolia venosa negli ultimi tre mesi prima dell'intervento chirurgico
- un paziente con terapia anticoagulante (anticoagulanti orali diretti, eparina a basso peso molecolare) è stato somministrato in modo continuo o intermittente prima del ricovero
- un paziente con una precedente disfunzione della coagulazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
TEV sintomatico o asintomatico
Lasso di tempo: 2023.3-2023.7
|
Una combinazione di TVP sintomatica o asintomatica ed EP sintomatica o asintomatica
|
2023.3-2023.7
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
TVP
Lasso di tempo: 2023.3-2023.7
|
Un coagulo di sangue all'interno di una vena profonda, tipicamente nella coscia o nella gamba, che viene rilevato con ultrasuoni comprimibili, venografia, pletismografia impedenziometrica, scansione dell'assorbimento del radiofibrinogeno o autopsia in base al momento dello studio.
Questo risultato combina TVP prossimale o distale della gamba, TVP dell'arto superiore
|
2023.3-2023.7
|
|
P.E
Lasso di tempo: 2023.3-2023.7
|
Ostruzione di un'arteria polmonare o di uno dei suoi rami che di solito è prodotta da un coagulo di sangue che ha avuto origine in una vena della gamba o del bacino e ha viaggiato fino ai polmoni, che viene diagnosticata mediante angiografia polmonare TC, angiogramma polmonare con scansione polmonare ventilazione-perfusione , o mediante autopsia o tecnologia equivalente basata sul tempo di studio.
Questo risultato combina PE a sella, lobare, segmentale o subsegmentale a seconda della posizione anatomica
|
2023.3-2023.7
|
|
TVP prossimale
Lasso di tempo: 2023.3-2023.7
|
La TVP prossimale è un coagulo di sangue che si trova nelle vene poplitee, femorali o iliache, che viene rilevato con ultrasuoni comprimibili, venografia, pletismografia ad impedenza, scansione dell'assorbimento del radiofibrinogeno o autopsia in base al momento dello studio
|
2023.3-2023.7
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hongwei Zhang, Prof., Capital Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 marzo 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
16 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Val. VTE pred. model post-op
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .