Validação Prospectiva do Modelo de Previsão Clínica para Tromboembolismo Venoso Após Neurocirurgia
6 de maio de 2023 atualizado por: Hongwei Zhang, Capital Medical University
Validação do modelo de predição clínica para tromboembolismo venoso após neurocirurgia: um estudo multicêntrico, prospectivo e de coorte
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um modelo de predição clínica para TEV após procedimentos neurocirúrgicos durante a hospitalização foi desenvolvido e validado retrospectivamente internamente.
Um estudo de coorte prospectivo multicêntrico está planejado para validar novamente esse modelo de predição clínica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Deshan Liu, Dr.
- Número de telefone: 15613318871
- E-mail: alfredliu@mail.ccmu.edu.cn
Locais de estudo
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Beijing, China
- Recrutamento
- Sanbo Brain Hospital, Capital Medical University
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Contato:
- Weihai Ning, Dr.
- Número de telefone: +86 15961868172
- E-mail: sanboocean@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes cirúrgicos submetidos a neurocirurgia
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos
- submetidos a procedimentos neurocirúrgicos durante a internação
- realizou ultrassonografia pré-operatória
Critério de exclusão:
- um paciente com infecção bacteriana ou viral óbvia nas últimas duas semanas antes da admissão
- um paciente com tromboembolismo venoso nos últimos três meses antes da cirurgia
- um paciente com terapia anticoagulante (anticoagulantes orais diretos, heparina de baixo peso molecular) foi administrado de forma contínua ou intermitente antes da admissão
- um paciente com uma disfunção de coagulação prévia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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TEV sintomático ou assintomático
Prazo: 2023.3-2023.7
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Uma combinação de TVP sintomática ou assintomática e EP sintomática ou assintomática
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2023.3-2023.7
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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TVP
Prazo: 2023.3-2023.7
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Um coágulo de sangue dentro de uma veia profunda, geralmente na coxa ou perna, que é detectado com ultrassom compressível, venografia, pletismografia de impedância, varredura de captação de radiofibrinogênio ou autópsia com base no tempo de estudo.
Este resultado combina TVP proximal ou distal da perna, TVP do membro superior
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2023.3-2023.7
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EDUCAÇAO FISICA
Prazo: 2023.3-2023.7
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Obstrução de uma artéria pulmonar ou de um de seus ramos que geralmente é produzida por um coágulo sanguíneo que se originou em uma veia da perna ou da pelve e viajou para os pulmões, que é diagnosticado por angiografia pulmonar por TC, angiografia pulmonar por varredura pulmonar por ventilação-perfusão , ou por autópsia ou tecnologia equivalente com base no tempo de estudo.
Este resultado combina PE em sela, lobar, segmentar ou subsegmentar de acordo com a localização anatômica
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2023.3-2023.7
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TVP proximal
Prazo: 2023.3-2023.7
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A TVP proximal é um coágulo sanguíneo localizado nas veias poplítea, femoral ou ilíaca, que é detectado com ultrassom compressível, venografia, pletismografia de impedância, varredura de captação de radiofibrinogênio ou autópsia com base no tempo do estudo
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2023.3-2023.7
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hongwei Zhang, Prof., Capital Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de março de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
16 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Val. VTE pred. model post-op
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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