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신경외과 수술 후 정맥 혈전색전증에 대한 임상 예측 모델의 전향적 검증

2023년 5월 6일 업데이트: Hongwei Zhang, Capital Medical University
신경외과 수술 후 정맥 혈전색전증에 대한 임상 예측 모델의 검증: 다기관, 전향적 및 코호트 연구

연구 개요

상세 설명

입원 중 신경외과 시술 후 VTE에 대한 임상 예측 모델이 개발되었고 내부적으로 후향적으로 검증되었습니다. 이 임상 예측 모델을 다시 검증하기 위해 다기관 전향적 코호트 연구가 계획되어 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Beijing, 중국
        • 모병
        • Sanbo Brain Hospital, Capital Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

신경외과 수술을 받은 환자

설명

포함 기준:

  1. 나이 >18세
  2. 입원 중 신경외과적 시술을 받았다.
  3. 수술 전 초음파 검사를 받았다

제외 기준:

  1. 입원 전 지난 2주 이내에 명백한 세균 또는 바이러스 감염이 있는 환자
  2. 수술 전 3개월 이내에 정맥 혈전색전증이 있는 환자
  3. 항응고제(직접 경구용 항응고제, 저분자량 헤파린)를 투여받은 환자가 입원 전 지속적 또는 간헐적으로 투여
  4. 이전 응고 기능 장애가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상이 있거나 무증상인 VTE
기간: 2023.3-2023.7
증상이 있거나 무증상인 DVT와 증상이 있거나 무증상인 PE의 조합
2023.3-2023.7

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DVT
기간: 2023.3-2023.7
압축성 초음파, 정맥조영술, 임피던스 체적변동측정법, 방사성피브리노겐 섭취 스캐닝 또는 연구 시간을 기준으로 한 부검으로 감지되는 일반적으로 허벅지 또는 다리의 심부정맥 내의 혈전. 이 결과는 다리의 근위 또는 원위 DVT, 상지 DVT를 결합합니다.
2023.3-2023.7
체육
기간: 2023.3-2023.7
CT 폐혈관조영술, 환기-관류 폐 스캐닝 폐혈관 조영술로 진단되는 폐동맥 또는 폐동맥 분지 중 하나의 폐색 , 또는 연구 시간에 따라 부검 또는 동등한 기술에 의해. 이 결과는 해부학적 위치에 따라 안장, 로바, 분절 또는 하위 분절 PE를 결합합니다.
2023.3-2023.7
근위 DVT
기간: 2023.3-2023.7
근위 DVT는 슬와, 대퇴 또는 장골 정맥에 위치한 혈전으로 압축 초음파, 정맥 조영술, 임피던스 체적 측정법, 방사성 섬유소원 섭취 스캐닝 또는 연구 시간에 따른 부검으로 감지됩니다.
2023.3-2023.7

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hongwei Zhang, Prof., Capital Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 10일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Val. VTE pred. model post-op

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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