がん関連の認知障害を改善する
新しいモバイル認知トレーニング アプリケーションを使用して、婦人科腫瘍患者のがん関連の認知障害を改善する
調査の概要
詳細な説明
「ケモブレイン」としても知られるがん関連認知障害 (CRCI) は、化学療法、放射線治療、および/またはホルモン治療を受けているがん患者の大部分に悪影響を与える認知機能の低下です [1]。 癌治療を受けている患者の大多数で発生する CRCI の有害事象は、残念ながら生涯続き、患者の生活の質に重大な影響を与える可能性があります [2-4]。 最新の治療法の使用により婦人科腫瘍がん患者の寿命が延びたことを考慮して、治療中および治療後の生活の質の評価にますます重点が置かれています。 CRCIは「ケモブレイン」または「ケモフォグ」とも呼ばれ、がん治療の一般的な副作用です。 これらの症状には、記憶障害を伴う明晰な思考の増強が含まれることが多く、治療中も治療後も患者にとって非常に苦痛となる可能性があります。 大多数のがん患者に影響を及ぼしているにもかかわらず、CRCI のデータと研究は婦人科腫瘍患者では過小評価されています。 乳がんでは、化学療法を受けた乳がん患者の最大 77% が治療に関連した認知症状を報告しました [9]。 化学療法を受けた乳がん患者を対象としたメタ分析では、最も影響を受けた領域は処理速度と言語、実行機能、記憶であった[10]。 一般に、婦人科腫瘍関連の CRCI には重大な知識ギャップが存在します。これは、この頻繁で人生を変える副作用群の改善に役立つ介入が現在まで評価されていないためです。 したがって、我々の知る限り、この提案は、癌治療を受けている婦人科腫瘍患者に対する初めての提案である。
認知症の文献では、患者の転帰を改善するための認知トレーニング管理にモバイル アプリケーションが利用されています [11-13]。 認知障害 (CI) は認知症の前兆であり、軽度および重度と定義できます。 軽度の CI はまだ手段による日常生活活動 (IADL) に干渉しませんが、重度の CI は干渉します [14]。 加齢に伴う認知機能低下を遅らせるための介入を検討した最近の体系的レビューでは、認知トレーニングと身体活動が最も有望であることが判明しました[15]。 ある認知トレーニング アプリケーション (CTA) では、1 週間に 5 回、15 分間のトレーニング アプリケーションを 10 週間続けた後、認知能力の向上が示されました [12]。 さらに、コクランのレビューでは、乳がん女性に対するランダム化された非薬理学的介入群において、認知トレーニングアプリケーションの使用が CRCI のリスクを軽減する可能性があることを示しました [16]。 残念ながら、婦人科腫瘍患者における CTA の使用に関するデータは現在存在しません。 この研究の目的は、CRCI の影響を軽減するために、一次化学療法を受けている婦人科腫瘍患者における CTA の使用を評価することです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Teresa K Boitano, MD
- 電話番号:2059344986
- メール:tlboitano@uabmc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Rebecca Arend, MD
- メール:rarend@uabmc.edu
研究場所
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Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- 募集
- University of Alabama at Birmingham
-
コンタクト:
- Teresa KL Boitano, MD
- 電話番号:205-934-0462
- メール:tlboitano@uabmc.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
含める基準は次のとおりです。
- 新たに婦人科悪性腫瘍(子宮、子宮頸部、卵巣、原発性腹膜、外陰部、または膣)と診断され、化学療法を受けている
- 認知トレーニング アプリケーションをダウンロードできるスマートフォンまたはタブレットを所有している
- かつ年齢が21歳以上であること
除外基準には次のものが含まれます。
- 認知症の医学的診断
- 重大な基礎的精神診断があり、複数の薬を服用している(単剤療法を受けているうつ病または不安症の患者も参加可能)
- 年齢 <21
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:観察
患者は神経心理学的評価に参加しますが、認知モバイル トレーニング アプリケーションは使用しません。
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実験的:モバイル認知トレーニング アプリ
これらの患者は神経心理学的評価を受け、認知モバイル トレーニング アプリケーションを使用します。
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患者は認知トレーニングアプリケーションに参加し、化学療法中および化学療法後に神経認知検査を受けます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経認知機能
時間枠:化学療法開始から2年間
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NIH 神経行動機能評価ツールボックスによる評価
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化学療法開始から2年間
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神経認知機能
時間枠:化学療法開始から2年間
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FACT-Cog調査による評価
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化学療法開始から2年間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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