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がん関連の認知障害を改善する

2025年11月18日 更新者:Teresa Boitano、University of Alabama at Birmingham

新しいモバイル認知トレーニング アプリケーションを使用して、婦人科腫瘍患者のがん関連の認知障害を改善する

「ケモブレイン」としても知られるがん関連認知障害(CRCI)は、化学療法、放射線治療、および/またはホルモン治療を受けているがん患者の大部分に悪影響を与える認知機能の低下です。 このアプリケーションは、当社の神経認知チームによる評価を受けている患者に対する学際的なアプローチを通じて、認知モバイル トレーニング アプリケーションの使用が婦人科腫瘍患者における CRCI の影響を軽減できるかどうかを評価することに焦点を当てています。

調査の概要

詳細な説明

「ケモブレイン」としても知られるがん関連認知障害 (CRCI) は、化学療法、放射線治療、および/またはホルモン治療を受けているがん患者の大部分に悪影響を与える認知機能の低下です [1]。 癌治療を受けている患者の大多数で発生する CRCI の有害事象は、残念ながら生涯続き、患者の生活の質に重大な影響を与える可能性があります [2-4]。 最新の治療法の使用により婦人科腫瘍がん患者の寿命が延びたことを考慮して、治療中および治療後の生活の質の評価にますます重点が置かれています。 CRCIは「ケモブレイン」または「ケモフォグ」とも呼ばれ、がん治療の一般的な副作用です。 これらの症状には、記憶障害を伴う明晰な思考の増強が含まれることが多く、治療中も治療後も患者にとって非常に苦痛となる可能性があります。 大多数のがん患者に影響を及ぼしているにもかかわらず、CRCI のデータと研究は婦人科腫瘍患者では過小評価されています。 乳がんでは、化学療法を受けた乳がん患者の最大 77% が治療に関連した認知症状を報告しました [9]。 化学療法を受けた乳がん患者を対象としたメタ分析では、最も影響を受けた領域は処理速度と言語、実行機能、記憶であった[10]。 一般に、婦人科腫瘍関連の CRCI には重大な知識ギャップが存在します。これは、この頻繁で人生を変える副作用群の改善に役立つ介入が現在まで評価されていないためです。 したがって、我々の知る限り、この提案は、癌治療を受けている婦人科腫瘍患者に対する初めての提案である。

認知症の文献では、患者の転帰を改善するための認知トレーニング管理にモバイル アプリケーションが利用されています [11-13]。 認知障害 (CI) は認知症の前兆であり、軽度および重度と定義できます。 軽度の CI はまだ手段による日常生活活動 (IADL) に干渉しませんが、重度の CI は干渉します [14]。 加齢に伴う認知機能低下を遅らせるための介入を検討した最近の体系的レビューでは、認知トレーニングと身体活動が最も有望であることが判明しました[15]。 ある認知トレーニング アプリケーション (CTA) では、1 週間に 5 回、15 分間のトレーニング アプリケーションを 10 週間続けた後、認知能力の向上が示されました [12]。 さらに、コクランのレビューでは、乳がん女性に対するランダム化された非薬理学的介入群において、認知トレーニングアプリケーションの使用が CRCI のリスクを軽減する可能性があることを示しました [16]。 残念ながら、婦人科腫瘍患者における CTA の使用に関するデータは現在存在しません。 この研究の目的は、CRCI の影響を軽減するために、一次化学療法を受けている婦人科腫瘍患者における CTA の使用を評価することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • 募集
        • University of Alabama at Birmingham
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

含める基準は次のとおりです。

  • 新たに婦人科悪性腫瘍(子宮、子宮頸部、卵巣、原発性腹膜、外陰部、または膣)と診断され、化学療法を受けている
  • 認知トレーニング アプリケーションをダウンロードできるスマートフォンまたはタブレットを所有している
  • かつ年齢が21歳以上であること

除外基準には次のものが含まれます。

  • 認知症の医学的診断
  • 重大な基礎的精神診断があり、複数の薬を服用している(単剤療法を受けているうつ病または不安症の患者も参加可能)
  • 年齢 <21

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:観察
患者は神経心理学的評価に参加しますが、認知モバイル トレーニング アプリケーションは使用しません。
実験的:モバイル認知トレーニング アプリ
これらの患者は神経心理学的評価を受け、認知モバイル トレーニング アプリケーションを使用します。
患者は認知トレーニングアプリケーションに参加し、化学療法中および化学療法後に神経認知検査を受けます。
他の名前:
  • 勉強

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経認知機能
時間枠:化学療法開始から2年間
NIH 神経行動機能評価ツールボックスによる評価
化学療法開始から2年間
神経認知機能
時間枠:化学療法開始から2年間
FACT-Cog調査による評価
化学療法開始から2年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月1日

一次修了 (推定)

2027年8月1日

研究の完了 (推定)

2027年8月1日

試験登録日

最初に提出

2023年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月8日

最初の投稿 (実際)

2023年5月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月18日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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