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Verbessern Sie krebsbedingte kognitive Beeinträchtigungen

18. November 2025 aktualisiert von: Teresa Boitano, University of Alabama at Birmingham

Verwendung einer neuartigen mobilen kognitiven Trainingsanwendung zur Verbesserung krebsbedingter kognitiver Beeinträchtigungen bei Patienten mit gynäkologischer Onkologie

Krebsbedingte kognitive Beeinträchtigung (CRCI), auch bekannt als „Chemobrain“, ist der kognitive Verfall, der sich negativ auf die Mehrheit der Krebspatienten auswirkt, die sich einer Chemotherapie, Bestrahlung und/oder Hormonbehandlungen unterziehen. Diese Anwendung konzentriert sich auf die Bewertung, ob die Verwendung einer kognitiven mobilen Trainingsanwendung die Auswirkungen von CRCI bei Patienten mit gynäkologischer Onkologie durch einen multidisziplinären Ansatz verringern kann, bei dem Patienten von unserem neurokognitiven Team beurteilt werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Krebsbedingte kognitive Beeinträchtigung (CRCI), auch bekannt als „Chemobrain“, ist der kognitive Verfall, der sich negativ auf die Mehrheit der Krebspatienten auswirkt, die sich einer Chemotherapie, Bestrahlung und/oder Hormonbehandlungen unterziehen [1]. Unerwünschte CRCI-Ereignisse, die bei der Mehrzahl der Patienten, die eine Krebstherapie erhalten, auftreten, können leider lebenslang anhalten und die Lebensqualität der Patienten erheblich beeinträchtigen [2-4]. Angesichts der durch den Einsatz moderner Therapeutika verlängerten Lebenserwartung von Patienten mit gynäkologisch-onkologischem Krebs wurde ein verstärkter Fokus auf die Bewertung der Lebensqualität während und nach der Behandlung gelegt. CRCI, auch bekannt als „Chemo-Gehirn“ oder „Chemo-Nebel“, ist eine häufige Nebenwirkung der Krebstherapie. Zu diesen Symptomen gehört häufig eine Verstärkung des klaren Denkens mit Gedächtnisschwierigkeiten, die für die Patienten sowohl während der Behandlung als auch darüber hinaus sehr belastend sein können. Obwohl CRCI die Mehrheit der Krebspatienten betrifft, sind CRCI-Daten und -Forschung in der gynäkologischen Onkologiepopulation unterrepräsentiert. Bei Brustkrebs berichteten bis zu 77 % der Brustkrebspatientinnen, die eine Chemotherapie erhielten, über kognitive Symptome im Zusammenhang mit der Therapie [9]. In einer Metaanalyse, die Patienten mit Brustkrebs untersuchte, die mit Chemotherapie behandelt wurden, waren Verarbeitungsgeschwindigkeit und Sprache, exekutive Funktionen und Gedächtnis die am stärksten betroffenen Bereiche [10]. Im Allgemeinen besteht eine erhebliche Wissenslücke bei CRCI im Zusammenhang mit der gynäkologischen Onkologie, da Interventionen zur Verbesserung dieser häufigen und lebensverändernden Gruppe von Nebenwirkungen bisher nicht evaluiert wurden. Daher ist dieser Vorschlag unseres Wissens der erste seiner Art bei gynäkologischen Onkologiepatienten, die sich einer Krebstherapie unterziehen.

In der Demenzliteratur wurden mobile Anwendungen im kognitiven Trainingsmanagement eingesetzt, um die Ergebnisse bei Patienten zu verbessern [11–13]. Eine kognitive Beeinträchtigung (CI) ist ein Vorläufer der Demenz und kann als leicht und schwerwiegend definiert werden. Ein mildes CI beeinträchtigt die instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens (IADLs) noch nicht, während ein schweres CI dies tut [14]. In einer kürzlich durchgeführten systematischen Übersicht über Interventionen zur Verzögerung des altersbedingten kognitiven Rückgangs wurde festgestellt, dass kognitives Training und körperliche Aktivität am vielversprechendsten waren [15]. Eine kognitive Trainingsanwendung (CTA) zeigte eine Verbesserung der kognitiven Fähigkeiten nach fünfzehnminütigen Trainingsanwendungen pro Woche über zehn Wochen [12]. Darüber hinaus zeigte ein Cochrane-Review, dass in einer Gruppe randomisierter nicht-pharmakologischer Interventionen bei Frauen mit Brustkrebs der Einsatz kognitiver Trainingsanwendungen das CRCI-Risiko verringern kann [16]. Leider liegen derzeit keine Daten zur CTA-Anwendung bei gynäkologischen Onkologiepatienten vor. Das Ziel dieser Studie ist es, den Einsatz eines CTA bei gynäkologischen Onkologiepatienten zu evaluieren, die sich einer primären Chemotherapie unterziehen, um die Auswirkungen von CRCI zu reduzieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Rekrutierung
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien sind:

  • neu diagnostizierte gynäkologische Malignität (Uterus, Gebärmutterhals, Eierstöcke, primäres Peritoneal, Vulva oder Vagina) und Chemotherapie
  • Besitzen Sie ein Smartphone oder Tablet mit der Möglichkeit, eine kognitive Trainingsanwendung herunterzuladen
  • und Alter >21 Jahre alt

Zu den Ausschlusskriterien gehören:

  • medizinische Diagnose von Demenz
  • Patienten mit schwerwiegenden zugrunde liegenden psychischen Diagnosen, für die sie mehr als ein Medikament einnehmen (Patienten mit Depressionen oder Angstzuständen, die eine Einzelwirkstofftherapie erhalten, können teilnehmen
  • Alter <21

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: ÜBERWACHUNG
PATIENTEN TEILNEHMEN AN DER NEUROPSYCHOLOGISCHEN BEWERTUNG, NUTZEN JEDOCH NICHT DIE ANWENDUNG FÜR KOGNITIVES MOBILES TRAINING.
Experimental: MOBILE Kognitives Training-App
Diese Patienten werden einer neuropsychologischen Untersuchung unterzogen und nutzen die kognitive mobile Trainingsanwendung
Die Patienten werden an einer kognitiven Trainingsanwendung teilnehmen und während und nach der Chemotherapie neurokognitiven Tests unterzogen.
Andere Namen:
  • lernen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neurokognitive Funktion
Zeitfenster: Vom Beginn der Chemotherapie bis 2 Jahre
Bewertet durch die NIH Toolbox of Assessment of Neurologic Behavioral Function
Vom Beginn der Chemotherapie bis 2 Jahre
Neurokognitive Funktion
Zeitfenster: Vom Beginn der Chemotherapie bis 2 Jahre
Bewertet durch die FACT-Cog-Umfrage
Vom Beginn der Chemotherapie bis 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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