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Mejorar el deterioro cognitivo relacionado con el cáncer

18 de noviembre de 2025 actualizado por: Teresa Boitano, University of Alabama at Birmingham

Uso de una nueva aplicación móvil de entrenamiento cognitivo para mejorar el deterioro cognitivo relacionado con el cáncer en pacientes de oncología ginecológica

El deterioro cognitivo relacionado con el cáncer (CRCI), también conocido como "quimiocerebro", es el deterioro cognitivo que afecta negativamente a la mayoría de los pacientes con cáncer que se someten a quimioterapia, radiación y/o tratamientos hormonales. Esta aplicación se enfoca en evaluar si el uso de una aplicación de entrenamiento móvil cognitivo puede disminuir el impacto de CRCI en pacientes de oncología ginecológica a través de un enfoque multidisciplinario con pacientes sometidos a evaluaciones por parte de nuestro equipo neurocognitivo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El deterioro cognitivo relacionado con el cáncer (CRCI), también conocido como "quimiocerebro", es el deterioro cognitivo que afecta negativamente a la mayoría de los pacientes con cáncer que se someten a quimioterapia, radiación y/o tratamientos hormonales [1]. Desafortunadamente, los eventos adversos de CRCI, que ocurren en la mayoría de los pacientes que reciben terapia contra el cáncer, pueden durar toda la vida y afectar significativamente la calidad de vida de los pacientes [2-4]. Dado el aumento de la esperanza de vida de los pacientes con cáncer de oncología ginecológica debido al uso de tratamientos modernos, se ha puesto mayor atención en la evaluación de la calidad de vida durante y después de los tratamientos. El CRCI, también conocido como "quimiocerebro" o "quimioniebla", es un efecto secundario común de la terapia contra el cáncer. Estos síntomas incluyen con frecuencia un aumento del pensamiento claro con dificultades de memoria que pueden ser muy angustiantes para los pacientes tanto durante el tratamiento como después. A pesar de afectar a la mayoría de los pacientes con cáncer, los datos y la investigación de CRCI están subrepresentados en la población de oncología ginecológica. En el cáncer de mama, hasta el 77 % de las pacientes con cáncer de mama que recibieron quimioterapia informaron síntomas cognitivos asociados con la terapia [9]. En un metanálisis de pacientes con cáncer de mama tratadas con quimioterapia, los dominios más afectados fueron la velocidad de procesamiento y el lenguaje, la función ejecutiva y la memoria [10]. En general, existe una brecha de conocimiento significativa en el CRCI relacionado con la oncología ginecológica, ya que hasta la fecha no se han evaluado las intervenciones para ayudar a mejorar este grupo de efectos secundarios frecuentes y que alteran la vida. Por lo tanto, hasta donde sabemos, esta propuesta es la primera de su tipo en pacientes de oncología ginecológica en tratamiento contra el cáncer.

En la literatura sobre demencia, las aplicaciones móviles se han utilizado en la gestión del entrenamiento cognitivo para mejorar los resultados en los pacientes [11-13]. El deterioro cognitivo (IC) es un precursor de la demencia y se puede definir como leve y mayor. El IC leve aún no interfiere con las actividades instrumentales de la vida diaria (AIVD), mientras que el IC mayor sí lo hace [14]. En una revisión sistemática reciente que analizó las intervenciones para retrasar el deterioro cognitivo relacionado con la edad, se encontró que el entrenamiento cognitivo y la actividad física eran los más prometedores [15]. Una aplicación de entrenamiento cognitivo (CTA) mostró una mejora en la capacidad cognitiva después de cinco aplicaciones de entrenamiento de quince minutos a la semana durante diez semanas [12]. Además, una revisión Cochrane mostró que en un grupo de intervenciones no farmacológicas aleatorias en mujeres con cáncer de mama, el uso de aplicaciones de entrenamiento cognitivo puede reducir el riesgo de CRCI [16]. Desafortunadamente, actualmente no existen datos sobre el uso de CTA en pacientes de oncología ginecológica. El objetivo de este estudio es evaluar el uso de una CTA en pacientes de oncología ginecológica que reciben quimioterapia primaria para reducir el impacto de CRCI.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Teresa K Boitano, MD
  • Número de teléfono: 2059344986
  • Correo electrónico: tlboitano@uabmc.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Reclutamiento
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contacto:
          • Teresa KL Boitano, MD
          • Número de teléfono: 205-934-0462
          • Correo electrónico: tlboitano@uabmc.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Los criterios de inclusión son:

  • malignidad ginecológica recién diagnosticada (uterina, cervical, ovárica, peritoneal primaria, vulvar o vaginal) y en tratamiento con quimioterapia
  • poseer un teléfono inteligente o tableta con capacidad para descargar la aplicación de entrenamiento cognitivo
  • y edad >21 años

Los criterios de exclusión incluyen:

  • diagnostico medico de demencia
  • diagnósticos mentales subyacentes significativos para los que están tomando más de 1 medicamento (los pacientes con depresión o ansiedad en terapia de agente único podrán participar
  • edad <21

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: OBSERVACIÓN
LOS PACIENTES PARTICIPARÁN EN LA EVALUACIÓN DE NEUROPSICOLOGÍA PERO NO UTILIZARÁN LA APLICACIÓN DE ENTRENAMIENTO COGNITIVO MÓVIL.
Experimental: APLICACIÓN DE ENTRENAMIENTO COGNITIVO MÓVIL
Estos pacientes se someterán a una evaluación neuropsicológica y utilizarán la aplicación de entrenamiento móvil cognitivo
Los pacientes participarán con una aplicación de entrenamiento cognitivo y se someterán a pruebas neurocognitivas durante y después de la quimioterapia.
Otros nombres:
  • estudiar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función neurocognitiva
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la quimioterapia hasta los 2 años
Evaluado por NIH Toolbox of Assessment of Neurologic Behavioral Function
Desde el inicio de la quimioterapia hasta los 2 años
Función neurocognitiva
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la quimioterapia hasta los 2 años
Evaluado por la encuesta FACT-Cog
Desde el inicio de la quimioterapia hasta los 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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