Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre kreftrelatert kognitiv svikt

18. november 2025 oppdatert av: Teresa Boitano, University of Alabama at Birmingham

Bruk av en ny mobil kognitiv treningsapplikasjon for å forbedre kreftrelatert kognitiv svikt hos gynekologiske onkologiske pasienter

Kreftrelatert kognitiv svekkelse (CRCI), også kjent som «kjemobrane», er den kognitive nedgangen som negativt påvirker flertallet av kreftpasienter som gjennomgår cellegift, stråling og/eller hormonbehandlinger. Denne applikasjonen fokuserer på å evaluere om bruk av en kognitiv mobil treningsapplikasjon kan redusere virkningen av CRCI hos gynekologiske onkologiske pasienter gjennom en tverrfaglig tilnærming med pasienter som gjennomgår vurderinger av vårt nevrokognitive team.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kreftrelatert kognitiv svekkelse (CRCI), også kjent som «kjemobrane», er den kognitive nedgangen som negativt påvirker flertallet av kreftpasienter som gjennomgår kjemoterapi, stråling og/eller hormonelle behandlinger [1]. Forekommer hos flertallet av pasienter som får kreftbehandling, CRCI-bivirkninger kan dessverre være livslange og påvirke pasientenes livskvalitet betydelig [2-4]. Gitt den økte levetiden til gynekologisk onkologisk kreftpasienter på grunn av bruken av moderne terapi, har økt fokus blitt plassert på å evaluere livskvalitet under og etter behandlinger. CRCI, alternativt kjent som "kjemohjerne" eller "kjemo-tåke" er en vanlig bivirkning av kreftbehandling. Disse symptomene inkluderer ofte forsterkning av klar tenkning med hukommelsesvansker som kan være svært plagsomme for pasienter både under og utover behandlingen. Til tross for at det påvirker flertallet av kreftpasienter, er CRCI-data og forskning underrepresentert i den gynekologiske onkologiske befolkningen. Ved brystkreft rapporterte opptil 77 % av pasienter med brystkreft som fikk kjemoterapi kognitive symptomer assosiert med behandlingen [9]. I en metaanalyse som ser på pasienter med brystkreft som ble behandlet med kjemoterapi, var de mest påvirkede domenene prosesseringshastighet og språk, eksekutiv funksjon og hukommelse [10]. Generelt eksisterer det et betydelig kunnskapsgap i gynekologisk onkologirelatert CRCI ettersom intervensjoner for å forbedre denne hyppige og livsendrende gruppen av bivirkninger ikke har blitt evaluert til dags dato. Derfor, så vidt vi vet, er dette forslaget det første i sitt slag for gynekologiske onkologiske pasienter som gjennomgår kreftbehandling.

I demenslitteraturen har mobile applikasjoner blitt brukt i kognitiv treningsledelse for å forbedre resultatene hos pasienter [11-13]. Kognitiv svikt (CI) er en forløper til demens og kan defineres som mild og alvorlig. Mild CI forstyrrer ennå ikke instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (IADLs), mens større CI gjør det [14]. I en nylig systematisk oversikt som ser på intervensjoner for å forsinke aldersrelatert kognitiv nedgang, ble det funnet at kognitiv trening og fysisk aktivitet viste mest lovende [15]. En kognitiv treningsapplikasjon (CTA) viste forbedring i kognitiv evne etter fem, femten minutters treningsapplikasjoner i uken i ti uker [12]. Videre viste en Cochrane-gjennomgang at i en gruppe randomiserte ikke-farmakologiske intervensjoner hos kvinner med brystkreft, kan bruk av kognitive treningsapplikasjoner redusere risikoen for CRCI [16]. Dessverre finnes det for øyeblikket ingen data om CTA-bruk hos gynekologiske onkologiske pasienter. Målet med denne studien er å evaluere bruken av en CTA hos gynekologiske onkologiske pasienter som gjennomgår primær kjemoterapi for å redusere virkningen av CRCI.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • Rekruttering
        • University of Alabama at Birmingham
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier er:

  • nylig diagnostisert gynekologisk malignitet (livmor, livmorhals, ovarie, primær peritoneal, vulva eller vaginal) og gjennomgår kjemoterapi
  • eie en smarttelefon eller nettbrett med mulighet til å laste ned kognitiv treningsapplikasjon
  • og alder >21 år gammel

Ekskluderingskriterier inkluderer:

  • medisinsk diagnose av demens
  • betydelige underliggende psykiske diagnoser som de går på mer enn 1 medisin for (pasienter med depresjon eller angst på enkeltmiddelbehandling vil kunne delta
  • alder <21

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: OBSERVASJON
PASIENTER VIL DELTA I NEUROPSYKOLOGISK EVALUERING, MEN VIL IKKE BRUKE APPLIKASJONEN FOR KOGNITIV MOBIL TRENING.
Eksperimentell: MOBIL KOGNITIV TRENING-APP
Disse pasientene vil gjennomgå nevropsykologisk evaluering og bruke den kognitive mobile treningsapplikasjonen
Pasienter vil delta med en kognitiv treningsapplikasjon og gjennomgå nevrokognitiv testing under og etter cellegift.
Andre navn:
  • studere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevrokognitiv funksjon
Tidsramme: Fra oppstart av kjemoterapi gjennom 2 år
Evaluert av NIH Toolbox of Assessment of Neurologic Behavioural Function
Fra oppstart av kjemoterapi gjennom 2 år
Nevrokognitiv funksjon
Tidsramme: Fra oppstart av kjemoterapi gjennom 2 år
Evaluert av FACT-Cog-undersøkelsen
Fra oppstart av kjemoterapi gjennom 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere