Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení kognitivní poruchy související s rakovinou

16. února 2024 aktualizováno: Teresa Boitano, University of Alabama at Birmingham

Použití nové aplikace pro mobilní kognitivní trénink ke zlepšení kognitivních poruch souvisejících s rakovinou u pacientek s gynekologickou onkologií

Kognitivní porucha související s rakovinou (CRCI), také známá jako "chemomozog", je kognitivní pokles, který negativně ovlivňuje většinu pacientů s rakovinou podstupujících chemoterapii, ozařování a/nebo hormonální léčbu. Tato aplikace se zaměřuje na vyhodnocení, zda použití kognitivní mobilní tréninkové aplikace může snížit dopad CRCI u pacientek s gynekologickou onkologií prostřednictvím multidisciplinárního přístupu s pacientkami podstupujícími hodnocení naším neurokognitivním týmem.

Přehled studie

Detailní popis

Kognitivní porucha související s rakovinou (CRCI), známá také jako „chemomozog“, je kognitivní pokles, který negativně ovlivňuje většinu pacientů s rakovinou podstupujících chemoterapii, ozařování a/nebo hormonální léčbu [1]. Nežádoucí účinky CRCI, které se vyskytují u většiny pacientů léčených rakovinou, mohou být bohužel celoživotní a významně ovlivnit kvalitu života pacientů [2–4]. Vzhledem k prodloužené délce života pacientek s onkologickým gynekologickým onemocněním v důsledku používání moderních terapeutik je kladen zvýšený důraz na hodnocení kvality života během léčby a po ní. CRCI, alternativně známý jako "chemo mozek" nebo "chemo mlha" je běžný vedlejší účinek léčby rakoviny. Tyto příznaky často zahrnují augmentaci jasného myšlení s potížemi s pamětí, které mohou pacienty velmi znepokojovat jak během léčby, tak i po ní. Navzdory tomu, že postihuje většinu pacientů s rakovinou, data a výzkum CRCI jsou v populaci gynekologických onkologů nedostatečně zastoupeny. U karcinomu prsu až 77 % pacientek s karcinomem prsu, které dostávaly chemoterapii, udávalo kognitivní symptomy spojené s terapií [9]. V metaanalýze zkoumající pacientku s rakovinou prsu, která byla léčena chemoterapií, byly nejvíce ovlivněnými doménami rychlost zpracování a jazyk, výkonné funkce a paměť [10]. Obecně existuje značná mezera ve znalostech v oblasti CRCI související s gynekologickou onkologií, protože intervence, které by pomohly zlepšit tuto skupinu častých a život měnících vedlejších účinků, nebyly dosud hodnoceny. Proto, pokud je nám známo, je tento návrh první svého druhu u gynekologických onkologických pacientek podstupujících onkologickou léčbu.

V literatuře o demencích byly mobilní aplikace využívány při řízení kognitivního tréninku ke zlepšení výsledků u pacientů [11–13]. Kognitivní porucha (CI) je prekurzorem demence a může být definována jako mírná a závažná. Mírná CI zatím neinterferuje s instrumentálními aktivitami denního života (IADL), zatímco velká CI ano [14]. V nedávném systematickém přehledu zaměřeném na intervence k oddálení kognitivního poklesu souvisejícího s věkem bylo zjištěno, že kognitivní trénink a fyzická aktivita jsou nejslibnější [15]. Jedna aplikace kognitivního tréninku (CTA) ukázala zlepšení kognitivních schopností po pěti patnáctiminutových tréninkových aplikacích týdně po dobu deseti týdnů [12]. Cochranův přehled dále ukázal, že ve skupině randomizovaných nefarmakologických intervencí u žen s karcinomem prsu může použití aplikací kognitivního tréninku snížit riziko CRCI [16]. Bohužel v současné době neexistují žádné údaje o použití CTA u gynekologických onkologických pacientek. Cílem této studie je zhodnotit využití CTA u gynekologických onkologických pacientek podstupujících primární chemoterapii za účelem snížení dopadu CRCI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení jsou:

  • nově diagnostikovaná gynekologická malignita (děložní, cervikální, ovariální, primární peritoneální, vulvální nebo vaginální) a podstupující chemoterapii
  • vlastní chytrý telefon nebo tablet s možností stažení aplikace kognitivního tréninku
  • a věk >21 let

Kritéria vyloučení zahrnují:

  • lékařská diagnóza demence
  • významné základní duševní diagnózy, kvůli kterým užívají více než 1 lék (pacienti s depresí nebo úzkostí na monoterapii se budou moci zúčastnit
  • věk <21

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: POZOROVÁNÍ
PACIENTI SE ZÚČASTNÍ HODNOCENÍ NEUROPSYCHOLOGIE, ALE NEBUDOU VYUŽÍVAT APLIKACI KOGNITIVNÍHO MOBILNÍHO TRÉNINKU.
Experimentální: MOBILE COGNITIVE TRAINING APP
Tito pacienti podstoupí neuropsychologické vyšetření a budou používat kognitivní mobilní tréninkovou aplikaci
Pacienti se zúčastní s aplikací kognitivního tréninku a podstoupí neurokognitivní testování během a po chemoterapii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurokognitivní funkce
Časové okno: Od zahájení chemoterapie do 2 let
Hodnoceno souborem nástrojů NIH pro hodnocení neurologické behaviorální funkce
Od zahájení chemoterapie do 2 let
Neurokognitivní funkce
Časové okno: Od zahájení chemoterapie do 2 let
Vyhodnoceno průzkumem FACT-Cog
Od zahájení chemoterapie do 2 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace kognitivního tréninku

3
Předplatit