Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedre kræftrelateret kognitiv svækkelse

18. november 2025 opdateret af: Teresa Boitano, University of Alabama at Birmingham

Brug af en ny mobil kognitiv træningsapplikation til at forbedre kræftrelateret kognitiv svækkelse hos gynækologiske onkologiske patienter

Kræftrelateret kognitiv svækkelse (CRCI), også kendt som "kemohjerne", er den kognitive tilbagegang, der negativt påvirker størstedelen af ​​kræftpatienter, der gennemgår kemoterapi, stråling og/eller hormonbehandlinger. Denne applikation fokuserer på at evaluere, om brug af en kognitiv mobil træningsapplikation kan mindske virkningen af ​​CRCI hos gynækologiske onkologiske patienter gennem en multidisciplinær tilgang med patienter, der gennemgår vurderinger af vores neurokognitive team.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kræftrelateret kognitiv svækkelse (CRCI), også kendt som "kemohjerne", er det kognitive fald, der negativt påvirker størstedelen af ​​kræftpatienter, der gennemgår kemoterapi, stråling og/eller hormonbehandlinger [1]. Forekommer hos størstedelen af ​​patienter, der modtager kræftbehandling, kan CRCI-bivirkninger desværre være livslange og signifikant påvirke patienternes livskvalitet [2-4]. I betragtning af den øgede levetid for gynækologiske onkologiske kræftpatienter på grund af brugen af ​​moderne behandlingsmidler, er der blevet sat øget fokus på evaluering af livskvalitet under og efter behandlinger. CRCI, alternativt kendt som "kemo-hjerne" eller "kemo-tåge" er en almindelig bivirkning af kræftbehandling. Disse symptomer omfatter ofte forstærkning af klar tænkning med hukommelsesbesvær, der kan være meget generende for patienter både under og efter behandlingen. På trods af at det påvirker størstedelen af ​​cancerpatienter, er CRCI-data og forskning underrepræsenteret i den gynækologiske onkologiske population. Ved brystkræft rapporterede op til 77 % af patienter med brystkræft, som fik kemoterapi, kognitive symptomer forbundet med behandlingen [9]. I en metaanalyse, der ser på patienter med brystkræft, som blev behandlet med kemoterapi, var de mest påvirkede domæner behandlingshastighed og sprog, eksekutiv funktion og hukommelse [10]. Generelt eksisterer der et betydeligt vidensgab inden for gynækologisk onkologi relateret CRCI, da interventioner til at hjælpe med at forbedre denne hyppige og livsændrende gruppe af bivirkninger ikke er blevet evalueret til dato. Derfor er dette forslag, så vidt vi ved, det første af sin slags til gynækologiske onkologiske patienter, der gennemgår kræftbehandling.

I demenslitteraturen er mobile applikationer blevet brugt i kognitiv træningsstyring for at forbedre resultater hos patienter [11-13]. Kognitiv svækkelse (CI) er en forløber for demens og kan defineres som mild og større. Mild CI interfererer endnu ikke med instrumentelle aktiviteter i dagligdagen (IADL'er), mens større CI gør det [14]. I en nylig systematisk gennemgang, der kiggede på interventioner til at forsinke aldersrelateret kognitiv tilbagegang, blev det fundet, at kognitiv træning og fysisk aktivitet viste mest lovende [15]. En kognitiv træningsapplikation (CTA) viste forbedring i kognitiv evne efter fem, femten minutters træningsapplikationer om ugen i ti uger [12]. Desuden viste en Cochrane-gennemgang, at i en gruppe af randomiserede ikke-farmakologiske interventioner hos kvinder med brystkræft, kan brugen af ​​kognitive træningsapplikationer reducere risikoen for CRCI [16]. Desværre findes der i øjeblikket ingen data om CTA-brug hos gynækologiske onkologiske patienter. Målet med denne undersøgelse er at evaluere brugen af ​​en CTA hos gynækologiske onkologiske patienter, der gennemgår primær kemoterapi for at reducere virkningen af ​​CRCI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • Rekruttering
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier er:

  • nydiagnosticeret gynækologisk malignitet (uterin, cervikal, ovarie, primær peritoneal, vulva eller vaginal) og under kemoterapi
  • eje en smartphone eller tablet med mulighed for at downloade kognitiv træningsapplikation
  • og alder >21 år

Ekskluderingskriterier omfatter:

  • medicinsk diagnose af demens
  • væsentlige underliggende psykiske diagnoser, som de er på mere end 1 medicin for (patienter med depression eller angst på enkeltstofbehandling vil kunne deltage
  • alder <21

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: OBSERVATION
PATIENTER VIL DELTAGE I NEUROPSYKOLOGISK EVALUERING, MEN VIL IKKE BRUGE DEN KOGNITIVE MOBILE TRÆNINGSAPPLIKATION.
Eksperimentel: MOBIL KOGNITIV TRÆNING APP
Disse patienter vil gennemgå neuropsykologisk evaluering og bruge den kognitive mobile træningsapplikation
Patienter vil deltage med en kognitiv træningsapplikation og gennemgå neurokognitiv test under og efter kemoterapi.
Andre navne:
  • undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurokognitiv funktion
Tidsramme: Fra påbegyndelse af kemoterapi gennem 2 år
Evalueret af NIH Toolbox of Assessment of Neurologic Behavioural Function
Fra påbegyndelse af kemoterapi gennem 2 år
Neurokognitiv funktion
Tidsramme: Fra påbegyndelse af kemoterapi gennem 2 år
Evalueret af FACT-Cog undersøgelsen
Fra påbegyndelse af kemoterapi gennem 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner