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Migliora il deterioramento cognitivo correlato al cancro

16 febbraio 2024 aggiornato da: Teresa Boitano, University of Alabama at Birmingham

Utilizzo di una nuova applicazione di formazione cognitiva mobile per migliorare il deterioramento cognitivo correlato al cancro nei pazienti oncologici ginecologici

Il deterioramento cognitivo correlato al cancro (CRCI), noto anche come "chemobrain", è il declino cognitivo che ha un impatto negativo sulla maggior parte dei malati di cancro sottoposti a chemioterapia, radiazioni e/o trattamenti ormonali. Questa applicazione si concentra sulla valutazione se l'utilizzo di un'applicazione di formazione mobile cognitiva può ridurre l'impatto della CRCI nei pazienti oncologici ginecologici attraverso un approccio multidisciplinare con pazienti sottoposti a valutazioni da parte del nostro team neurocognitivo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il deterioramento cognitivo correlato al cancro (CRCI), noto anche come "chemobrain", è il declino cognitivo che ha un impatto negativo sulla maggior parte dei malati di cancro sottoposti a chemioterapia, radiazioni e/o trattamenti ormonali [1]. Purtroppo, gli eventi avversi di CRCI, che si verificano nella maggior parte dei pazienti sottoposti a terapia antitumorale, possono durare tutta la vita e influire in modo significativo sulla qualità della vita dei pazienti [2-4]. Dato l'aumento della durata della vita dei pazienti con cancro ginecologico oncologico dovuto all'uso di moderne terapie, è stata posta maggiore attenzione sulla valutazione della qualità della vita durante e dopo i trattamenti. CRCI, noto in alternativa come "chemio cervello" o "chemio nebbia" è un effetto collaterale comune della terapia del cancro. Questi sintomi includono frequentemente l'aumento del pensiero chiaro con difficoltà di memoria che possono essere molto dolorose per i pazienti sia durante il trattamento che oltre. Nonostante colpiscano la maggior parte dei pazienti oncologici, i dati e la ricerca sulla CRCI sono sottorappresentati nella popolazione oncologica ginecologica. Nel carcinoma mammario, fino al 77% delle pazienti con carcinoma mammario che hanno ricevuto la chemioterapia ha riportato sintomi cognitivi associati alla terapia [9]. In una meta-analisi che ha esaminato pazienti con carcinoma mammario trattate con chemioterapia, i domini più colpiti sono stati la velocità di elaborazione e il linguaggio, la funzione esecutiva e la memoria [10]. In generale, esiste una significativa lacuna di conoscenza nel CRCI correlato all'oncologia ginecologica poiché gli interventi per aiutare a migliorare questo gruppo di effetti collaterali frequenti e che alterano la vita non sono stati valutati fino ad oggi. Pertanto, a nostra conoscenza, questa proposta è la prima del suo genere nei pazienti oncologici ginecologici sottoposti a terapia oncologica.

Nella letteratura sulla demenza, le applicazioni mobili sono state utilizzate nella gestione dell'allenamento cognitivo per migliorare i risultati nei pazienti [11-13]. Il deterioramento cognitivo (CI) è un precursore della demenza e può essere definito come lieve e maggiore. L'IC lieve non interferisce ancora con le attività strumentali della vita quotidiana (IADL) mentre l'IC maggiore lo fa [14]. In una recente revisione sistematica che ha esaminato gli interventi per ritardare il declino cognitivo correlato all'età, è emerso che l'allenamento cognitivo e l'attività fisica hanno mostrato le migliori promesse [15]. Un'applicazione di allenamento cognitivo (CTA) ha mostrato un miglioramento delle capacità cognitive dopo cinque applicazioni di allenamento di quindici minuti a settimana per dieci settimane [12]. Inoltre, una revisione Cochrane ha mostrato che in un gruppo di interventi non farmacologici randomizzati in donne con carcinoma mammario, l'uso di applicazioni di training cognitivo può ridurre il rischio di CRCI [16]. Sfortunatamente, attualmente non esistono dati sull'uso della CTA nei pazienti oncologici ginecologici. L'obiettivo di questo studio è valutare l'uso di una CTA in pazienti oncologiche ginecologiche sottoposte a chemioterapia primaria al fine di ridurre l'impatto della CRCI.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

I criteri di inclusione sono:

  • neoplasia ginecologica di nuova diagnosi (uterina, cervicale, ovarica, peritoneale primaria, vulvare o vaginale) e sottoposti a chemioterapia
  • possedere uno smartphone o un tablet con la possibilità di scaricare l'applicazione di allenamento cognitivo
  • ed età >21 anni

I criteri di esclusione includono:

  • diagnosi medica di demenza
  • significative diagnosi mentali sottostanti per le quali assumono più di 1 farmaco per (i pazienti con depressione o ansia in terapia con agente singolo potranno partecipare
  • età <21

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: OSSERVAZIONE
I PAZIENTI PARTECIPERANNO ALLA VALUTAZIONE NEUROPSICOLOGICA MA NON UTILIZZERANNO L'APPLICAZIONE COGNITIVE MOBILE TRAINING.
Sperimentale: APP MOBILE DI TRAINING COGNITIVO
Questi pazienti saranno sottoposti a valutazione neuropsicologica e utilizzeranno l'applicazione di formazione mobile cognitiva
I pazienti parteciperanno con un'applicazione di training cognitivo e saranno sottoposti a test neurocognitivi durante e dopo la chemioterapia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione neurocognitiva
Lasso di tempo: Dall'inizio della chemioterapia fino a 2 anni
Valutato dal NIH Toolbox of Assessment of Neurologic Behavioral Function
Dall'inizio della chemioterapia fino a 2 anni
Funzione neurocognitiva
Lasso di tempo: Dall'inizio della chemioterapia fino a 2 anni
Valutato dal sondaggio FACT-Cog
Dall'inizio della chemioterapia fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro ginecologico

Prove cliniche su Applicazione di formazione cognitiva

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