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Melhorar o comprometimento cognitivo relacionado ao câncer

18 de novembro de 2025 atualizado por: Teresa Boitano, University of Alabama at Birmingham

Usando um novo aplicativo de treinamento cognitivo móvel para melhorar o comprometimento cognitivo relacionado ao câncer em pacientes oncológicos ginecológicos

O comprometimento cognitivo relacionado ao câncer (CRCI), também conhecido como "chemobrain", é o declínio cognitivo que afeta negativamente a maioria dos pacientes com câncer submetidos a quimioterapia, radiação e/ou tratamentos hormonais. Este aplicativo se concentra em avaliar se o uso de um aplicativo de treinamento cognitivo móvel pode diminuir o impacto do CRCI em pacientes oncológicos ginecológicos por meio de uma abordagem multidisciplinar com pacientes submetidos a avaliações por nossa equipe neurocognitiva.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O comprometimento cognitivo relacionado ao câncer (CRCI), também conhecido como "chemobrain", é o declínio cognitivo que afeta negativamente a maioria dos pacientes com câncer submetidos a quimioterapia, radiação e/ou tratamentos hormonais [1]. Ocorrendo na maioria dos pacientes que recebem terapia contra o câncer, os eventos adversos CRCI podem, infelizmente, durar toda a vida e afetar significativamente a qualidade de vida dos pacientes [2-4]. Dado o aumento da expectativa de vida de pacientes com câncer oncológico ginecológico devido ao uso de terapêuticas modernas, um foco maior tem sido colocado na avaliação da qualidade de vida durante e após os tratamentos. CRCI, alternativamente conhecido como "quimiocérebro" ou "nevoeiro quimio" é um efeito colateral comum da terapia do câncer. Esses sintomas frequentemente incluem o aumento do pensamento claro com dificuldades de memória que podem ser muito angustiantes para os pacientes durante e após o tratamento. Apesar de afetar a maioria dos pacientes com câncer, os dados e pesquisas do CRCI estão sub-representados na população oncológica ginecológica. No câncer de mama, até 77% dos pacientes com câncer de mama que receberam quimioterapia relataram sintomas cognitivos associados à terapia [9]. Em uma metanálise sobre pacientes com câncer de mama tratados com quimioterapia, os domínios mais afetados foram velocidade de processamento e linguagem, função executiva e memória [10]. Em geral, existe uma lacuna de conhecimento significativa em CRCI relacionada à oncologia ginecológica, pois as intervenções para ajudar a melhorar esse grupo de efeitos colaterais frequentes e que alteram a vida não foram avaliadas até o momento. Portanto, até onde sabemos, esta proposta é a primeira do gênero em pacientes oncológicos ginecológicos submetidos à terapia oncológica.

Na literatura sobre demência, aplicativos móveis têm sido utilizados no gerenciamento de treinamento cognitivo para melhorar os resultados em pacientes [11-13]. O comprometimento cognitivo (IC) é um precursor da demência e pode ser definido como leve e maior. O IC leve ainda não interfere nas atividades instrumentais da vida diária (AIVDs), enquanto o IC maior sim [14]. Em uma revisão sistemática recente que analisou as intervenções para retardar o declínio cognitivo relacionado à idade, descobriu-se que o treinamento cognitivo e a atividade física mostraram-se os mais promissores [15]. Um aplicativo de treinamento cognitivo (CTA) mostrou melhora na capacidade cognitiva após cinco aplicativos de treinamento de quinze minutos por semana durante dez semanas [12]. Além disso, uma revisão Cochrane mostrou que em um grupo de intervenções não farmacológicas randomizadas em mulheres com câncer de mama, o uso de aplicativos de treinamento cognitivo pode reduzir o risco de CRCI [16]. Infelizmente, atualmente não existem dados sobre o uso de CTA em pacientes oncológicos ginecológicos. O objetivo deste estudo é avaliar o uso de um CTA em pacientes oncológicos ginecológicos submetidos à quimioterapia primária, a fim de reduzir o impacto do CRCI.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Recrutamento
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Os critérios de inclusão são:

  • malignidade ginecológica recém-diagnosticada (uterina, cervical, ovariana, peritoneal primária, vulvar ou vaginal) e submetida a quimioterapia
  • possuir um smartphone ou tablet com capacidade para baixar o aplicativo de treinamento cognitivo
  • e idade > 21 anos

Os critérios de exclusão incluem:

  • diagnóstico médico de demência
  • diagnósticos mentais subjacentes significativos para os quais estão tomando mais de 1 medicamento (pacientes com depressão ou ansiedade em terapia de agente único poderão participar
  • idade <21

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: OBSERVAÇÃO
OS PACIENTES PARTICIPARÃO DA AVALIAÇÃO NEUROPSICOLÓGICA, MAS NÃO UTILIZARÃO O APLICATIVO DE TREINAMENTO MÓVEL COGNITIVO.
Experimental: APLICATIVO DE TREINAMENTO COGNITIVO MÓVEL
Esses pacientes passarão por avaliação neuropsicológica e utilizarão o aplicativo de treinamento cognitivo móvel
Os pacientes participarão de uma aplicação de treinamento cognitivo e sofrem testes neurocognitivos durante e após a quimioterapia.
Outros nomes:
  • estudar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função neurocognitiva
Prazo: Desde o início da quimioterapia até 2 anos
Avaliado pelo NIH Toolbox of Assessment of Neurologic Behavioral Function
Desde o início da quimioterapia até 2 anos
Função neurocognitiva
Prazo: Desde o início da quimioterapia até 2 anos
Avaliado pela pesquisa FACT-Cog
Desde o início da quimioterapia até 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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