Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Popraw zaburzenia poznawcze związane z rakiem

18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Teresa Boitano, University of Alabama at Birmingham

Wykorzystanie nowatorskiej mobilnej aplikacji do treningu poznawczego w celu poprawy upośledzenia funkcji poznawczych związanych z rakiem u pacjentek ginekologii onkologicznej

Upośledzenie funkcji poznawczych związane z rakiem (CRCI), znane również jako „chemobrain”, to pogorszenie funkcji poznawczych, które negatywnie wpływa na większość pacjentów z rakiem poddawanych chemioterapii, radioterapii i / lub leczeniu hormonalnemu. Ta aplikacja koncentruje się na ocenie, czy korzystanie z mobilnej aplikacji do treningu poznawczego może zmniejszyć wpływ CRCI u pacjentek onkologicznych w ginekologii poprzez multidyscyplinarne podejście do pacjentów poddawanych ocenie przez nasz zespół neurokognitywny.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Upośledzenie funkcji poznawczych związane z rakiem (CRCI), znane również jako „chemobrain”, to pogorszenie funkcji poznawczych, które negatywnie wpływa na większość pacjentów z rakiem poddawanych chemioterapii, radioterapii i / lub leczeniu hormonalnemu [1]. Występujące u większości pacjentów leczonych przeciwnowotworowo zdarzenia niepożądane CRCI mogą niestety utrzymywać się przez całe życie i istotnie wpływać na jakość życia pacjentów [2-4]. Biorąc pod uwagę wydłużenie życia pacjentek onkologicznych ginekologii onkologicznej w wyniku stosowania nowoczesnych terapii, zwrócono większą uwagę na ocenę jakości życia w trakcie i po leczeniu. CRCI, alternatywnie znany jako „chemo-mózg” lub „chemo-mgła”, jest częstym skutkiem ubocznym terapii przeciwnowotworowej. Objawy te często obejmują nasilenie jasnego myślenia z trudnościami z pamięcią, które mogą być bardzo niepokojące dla pacjentów zarówno podczas leczenia, jak i poza nim. Pomimo wpływu na większość pacjentek z rakiem, dane i badania CRCI są niedostatecznie reprezentowane w populacji onkologicznej ginekologii. W raku piersi aż 77% pacjentek z rakiem piersi poddanych chemioterapii zgłaszało objawy poznawcze związane z terapią [9]. W metaanalizie dotyczącej pacjentek z rakiem piersi, które były leczone chemioterapią, domenami, na które największy wpływ miała szybkość przetwarzania i język, funkcje wykonawcze i pamięć [10]. Ogólnie rzecz biorąc, istnieje znaczna luka w wiedzy na temat CRCI związanych z ginekologią onkologiczną, ponieważ do tej pory nie oceniono interwencji pomagających złagodzić tę częstą i zmieniającą życie grupę działań niepożądanych. W związku z tym, według naszej wiedzy, jest to pierwsza tego rodzaju propozycja u pacjentek ginekologii onkologicznej poddawanych terapii przeciwnowotworowej.

W literaturze dotyczącej demencji aplikacje mobilne były wykorzystywane w zarządzaniu treningiem poznawczym w celu poprawy wyników u pacjentów [11-13]. Upośledzenie funkcji poznawczych (CI) jest prekursorem demencji i można je zdefiniować jako łagodne i poważne. Łagodny CI nie przeszkadza jeszcze w codziennych czynnościach instrumentalnych (IADL), podczas gdy duży CI już tak [14]. W niedawnym przeglądzie systematycznym dotyczącym interwencji mających na celu opóźnienie związanego z wiekiem spadku zdolności poznawczych stwierdzono, że trening poznawczy i aktywność fizyczna są najbardziej obiecujące [15]. Jedna aplikacja do treningu poznawczego (CTA) wykazała poprawę zdolności poznawczych po pięciu piętnastominutowych aplikacjach treningowych tygodniowo przez dziesięć tygodni [12]. Ponadto w przeglądzie Cochrane wykazano, że w grupie randomizowanych niefarmakologicznych interwencji u kobiet z rakiem piersi zastosowanie aplikacji do treningu poznawczego może zmniejszyć ryzyko CRCI [16]. Niestety obecnie nie ma danych na temat stosowania CTA u pacjentek ginekologii onkologicznej. Celem tego badania jest ocena zastosowania CTA u pacjentek ginekologii onkologicznej poddawanych pierwotnej chemioterapii w celu zmniejszenia wpływu CRCI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Rekrutacyjny
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia to:

  • nowo zdiagnozowany nowotwór ginekologiczny (macicy, szyjki macicy, jajnika, pierwotnej otrzewnej, sromu lub pochwy) i w trakcie chemioterapii
  • posiadać smartfon lub tablet z możliwością pobrania aplikacji do treningu poznawczego
  • i wiek >21 lat

Kryteria wykluczenia obejmują:

  • diagnostyka medyczna demencji
  • istotne podstawowe diagnozy psychiczne, z powodu których przyjmują więcej niż 1 lek (pacjenci z depresją lub lękiem leczeni monoterapią będą mogli uczestniczyć
  • wiek <21

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: OBSERWACJA
PACJENT BĘDZIE UDZIAŁ W OCENIE NEUROPSYCHOLOGICZNEJ, ALE NIE BĘDZIE KORZYSTAŁ Z APLIKACJI MOBILNEJ DO TRENINGU POZNAWCZEGO.
Eksperymentalny: MOBILNA APLIKACJA DO TRENINGU POZNAWCZEGO
Ci pacjenci zostaną poddani ocenie neuropsychologicznej i będą korzystać z mobilnej aplikacji do treningu poznawczego
Pacjenci będą uczestniczyć z zastosowaniem treningu poznawczego i poddają się badaniom neurokognitywnym podczas i po chemioterapii.
Inne nazwy:
  • badanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja neurokognitywna
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia chemioterapii do 2 lat
Ocenione przez NIH Toolbox of Assessment of Neurologic Behavioral Function
Od rozpoczęcia chemioterapii do 2 lat
Funkcja neurokognitywna
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia chemioterapii do 2 lat
Ocenione w badaniu FACT-Cog
Od rozpoczęcia chemioterapii do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj