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パーキンソン病患者の上肢機能に対する認知機能の影響

2023年5月14日 更新者:Dudu ŞİMŞEK、Pamukkale University
パーキンソン病 (PD) は、1817 年にジェームス パーキンソンによって初めて報告され、主に黒質線条体ドーパミン作動性ニューロンの破壊の結果として発症する進行性の運動障害です。 私たちの研究の目的は、パーキンソン病患者の上肢機能に対する認知機能の影響を判断することです。

調査の概要

詳細な説明

パーキンソン病 (PD) は、1817 年にジェームス パーキンソンによって初めて報告され、主に黒質線条体ドーパミン作動性ニューロンの破壊の結果として発症する進行性の運動障害です。 黒質線条体ドーパミン作動性ニューロンの関与は、この疾患の運動症状と関連しています。 これらの症状の中で最も一般的なものは次のとおりです。安静時振戦、運動緩慢、固縮、バランス障害。 ただし、ドーパミン作動性黒質線条体系以外の神経系構造の関与に関連する非運動症状が PD で観察される場合があります。 しかし、PDでは運動症状が優勢であるため、認知の変化に気づくまでに何年もかかりました。 従来、PD における認知障害は、病気の進行した段階で発生すると考えられてきました。 ただし、初期段階の認知障害は患者の約 30 ~ 35% で報告されています。 認知機能障害は PD と定義され、特定の認知領域における軽度の障害から重度の認知症にまで及びます。 認知障害は主に実行機能と視空間機能に影響を及ぼし、記憶は二次的に影響を受けます。

実行機能は、前脳領域と後脳領域の多くの皮質感覚システムからの情報を使用および修正して、行動を調節し、教える高度な認知プロセスです。 前頭葉皮質、特に前頭前皮質とその線条体結合は、実行機能にとって非常に重要な神経解剖学的領域です。 認知および運動能力の影響と、これらの中枢が影響を受ける高齢者、PD、アルツハイマー病患者などのグループにおけるパラメータとの関係は、多くの研究者の注目を集めている問題である。 研究のほとんどは、下肢の認知能力に焦点を当てています。 しかし、認知能力は上肢のパフォーマンスにプラスの効果をもたらし、早期に獲得した上肢スキルは認知パフォーマンスにプラスの効果をもたらすことが報告されています。

私たちの研究の目的は、パーキンソン病患者の上肢機能に対する認知機能の影響を判断することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

104

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Denizli、七面鳥、20000
        • Pamukkale Unıversity

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • パーキンソン病の診断を受けている。
  • 聴覚や視覚に問題がないこと。
  • 手先の器用さのテストに必要なコマンドを実行できるようにする。
  • 研究に参加することに同意します。

除外基準:

  • 上肢の筋骨格系手術を受けている。
  • 視覚と聴覚に問題がある。
  • 認知機能検査に影響を与える可能性のある追加の病気を患っている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:患者団体
パーキンソン病患者団体
臨床病期分類
他の名前:
  • ヘーン・ヤールを修正する
他の:健康なグループ
年齢と性別が一致した健康グループ
臨床病期分類
他の名前:
  • ヘーン・ヤールを修正する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正されたホーン・ヤール・スケール
時間枠:1年
パーキンソン病の臨床病期分類に使用されます
1年
統一パーキンソン病評価スケール
時間枠:1年
パーキンソン病の臨床症状の評価に使用されます。
1年
パーキンソン病に関する質問票 - PDQ 39
時間枠:1年
パーキンソン病患者の生活の質を評価するために使用されます
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストループテスト
時間枠:1年
個人の選択的注意能力を測定します
1年
ウェクスラー記憶スケール改訂版
時間枠:1年
16 ~ 89 歳の個人の注意、学習、記憶、作業記憶を評価する
1年
器用さアンケート-24
時間枠:1年
マニュエルの器用さを評価するには
1年
9 穴ペグテスト
時間枠:1年
マニュエルの器用さを評価するには
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:DUDU ŞIMŞEK、PhD student

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月8日

一次修了 (実際)

2023年3月10日

研究の完了 (実際)

2023年3月10日

試験登録日

最初に提出

2023年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月14日

最初の投稿 (実際)

2023年5月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月14日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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