- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05872646
Het effect van cognitieve functies op de functionaliteit van de bovenste ledematen bij patiënten met de ziekte van Parkinson
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De ziekte van Parkinson (PD), voor het eerst beschreven door James Parkinson in 1817, is een progressieve bewegingsstoornis die voornamelijk ontstaat als gevolg van de vernietiging van nigrostriatale dopaminerge neuronen. Betrokkenheid van nigrostriatale dopaminerge neuronen wordt in verband gebracht met de motorische manifestaties van de ziekte. De meest voorkomende van deze symptomen zijn; tremor in rust, bradykinesie, rigiditeit en evenwichtsstoornis. Bij de ziekte van Parkinson kunnen echter niet-motorische symptomen worden waargenomen die verband houden met de betrokkenheid van andere structuren van het zenuwstelsel dan het dopaminerge nigrostriatale systeem. Vanwege de overheersing van motorische symptomen bij de ziekte van Parkinson duurde het echter vele jaren voordat cognitieve veranderingen werden opgemerkt. Van oudsher wordt verwacht dat cognitieve stoornissen bij de ziekte van Parkinson optreden in de gevorderde stadia van de ziekte. Cognitieve stoornissen in de vroege stadia worden echter gemeld bij ongeveer 30-35% van de patiënten. Cognitieve disfunctie wordt gedefinieerd in PD, variërend van milde stoornissen in bepaalde cognitieve domeinen tot ernstige dementie. Cognitieve stoornissen hebben voornamelijk invloed op uitvoerende en visueel-ruimtelijke functies, en het geheugen wordt secundair aangetast.
Uitvoerende functies zijn hogere cognitieve processen die informatie van veel corticale sensorische systemen in de voor- en achterhersenen gebruiken en wijzigen om gedrag te moduleren en aan te leren. De frontale cortex, vooral de prefrontale cortex en zijn striatale verbindingen zijn zeer belangrijke neuroanatomische gebieden voor uitvoerende functies. De relatie tussen de effecten van cognitie en motorische prestaties en parameters in groepen zoals ouderen, PD- en Alzheimerpatiënten waarbij deze centra worden getroffen, is een kwestie die de aandacht van veel onderzoekers heeft getrokken. De meeste onderzoeken hebben zich gericht op de cognitieprestaties van de onderste ledematen. Er is echter gemeld dat cognitie positieve effecten heeft op de prestaties van de bovenste ledematen en dat vroeg aangeleerde vaardigheden van de bovenste ledematen positieve effecten hebben op de cognitieve prestaties.
Het doel van onze studie is om het effect te bepalen van cognitieve functies op de functionaliteit van de bovenste ledematen bij personen met de ziekte van Parkinson.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Denizli, Kalkoen, 20000
- Pamukkale Unıversity
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het hebben van een diagnose van de ziekte van Parkinson.
- Geen gehoor- en zichtproblemen hebben.
- In staat zijn de commando's uit te voeren die nodig zijn voor de manuele behendigheidstests.
- Ga akkoord met deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Een musculoskeletale operatie hebben ondergaan voor de bovenste extremiteit.
- Visus- en gehoorproblemen hebben.
- Een bijkomende ziekte hebben die cognitieve tests kan beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: patiënten groep
parkınson patiëntengroep
|
klinische enscenering
Andere namen:
|
|
Ander: gezonde groep
leeftijd-geslacht gematchte gezonde groep
|
klinische enscenering
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemodificeerde Hoehn Yahr-schaal
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gebruikt voor klinische stadiëring van de ziekte van Parkinson
|
1 jaar
|
|
Uniforme beoordelingsschaal voor de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gebruikt voor de evaluatie van klinische manifestaties van de ziekte van Parkinson
|
1 jaar
|
|
Vragenlijst over de ziekte van Parkinson-PDQ 39
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gebruikt om de kwaliteit van leven van Parkinson-patiënten te beoordelen
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stroop-test
Tijdsspanne: 1 jaar
|
meet het selectieve aandachtsvermogen van individuen
|
1 jaar
|
|
Wechsler Memory Scale-herzien
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Om aandacht, leren, geheugen en werkgeheugen te beoordelen bij personen van 16-89 jaar
|
1 jaar
|
|
Behendigheidsvragenlijst-24
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Handvaardigheid beoordelen
|
1 jaar
|
|
Peg-test met negen gaten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Handvaardigheid beoordelen
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: DUDU ŞIMŞEK, PhD student
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PamukkaleU-sımsek-parkınson-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .