- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05872646
Die Auswirkung kognitiver Funktionen auf die Funktionalität der oberen Extremität bei Parkinson-Patienten
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Parkinson-Krankheit (PD), erstmals 1817 von James Parkinson beschrieben, ist eine fortschreitende Bewegungsstörung, die sich hauptsächlich als Folge der Zerstörung nigrostriataler dopaminerger Neuronen entwickelt. Die Beteiligung nigrostriataler dopaminerger Neuronen ist mit den motorischen Manifestationen der Krankheit verbunden. Die häufigsten dieser Symptome sind: Ruhetremor, Bradykinesie, Steifheit und Gleichgewichtsstörung. Bei Parkinson können jedoch nichtmotorische Symptome beobachtet werden, die mit der Beteiligung anderer Nervensystemstrukturen als des dopaminergen nigrostriatalen Systems zusammenhängen. Aufgrund der Dominanz motorischer Symptome bei der Parkinson-Krankheit dauerte es jedoch viele Jahre, bis kognitive Veränderungen bemerkt wurden. Traditionell wurde erwartet, dass kognitive Beeinträchtigungen bei der Parkinson-Krankheit erst im fortgeschrittenen Krankheitsstadium auftreten. Allerdings wird bei etwa 30–35 % der Patienten über kognitive Beeinträchtigungen im Frühstadium berichtet. Kognitive Dysfunktion wird bei Parkinson definiert und reicht von leichten Beeinträchtigungen in bestimmten kognitiven Bereichen bis hin zu schwerer Demenz. Eine kognitive Beeinträchtigung betrifft in erster Linie die exekutiven und visuell-räumlichen Funktionen und in zweiter Linie das Gedächtnis.
Exekutive Funktionen sind höhere kognitive Prozesse, die Informationen aus vielen kortikalen Sinnessystemen im Vorder- und Hinterhirnbereich nutzen und modifizieren, um Verhalten zu modulieren und zu lehren. Der frontale Kortex, insbesondere der präfrontale Kortex und seine striatalen Verbindungen sind sehr wichtige neuroanatomische Regionen für exekutive Funktionen. Der Zusammenhang zwischen den Auswirkungen der Kognition und der motorischen Leistung und Parametern in Gruppen wie älteren Menschen, Parkinson-Patienten und Alzheimer-Patienten, in denen diese Zentren betroffen sind, war ein Thema, das die Aufmerksamkeit vieler Forscher auf sich gezogen hat. Die meisten Studien konzentrierten sich auf die kognitive Leistungsfähigkeit der unteren Extremitäten. Es wurde jedoch berichtet, dass die Kognition positive Auswirkungen auf die Leistung der oberen Extremitäten hat und dass früh erworbene Fähigkeiten der oberen Extremitäten positive Auswirkungen auf die kognitive Leistung haben.
Das Ziel unserer Studie ist es, die Auswirkung kognitiver Funktionen auf die Funktionalität der oberen Extremitäten bei Personen mit Parkinson-Krankheit zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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-
Denizli, Truthahn, 20000
- Pamukkale Unıversity
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Diagnose der Parkinson-Krankheit erhalten.
- Keine Hör- und Sehprobleme.
- Die für die manuellen Geschicklichkeitstests erforderlichen Befehle ausführen können.
- Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie zu.
Ausschlusskriterien:
- Nach einer Operation am Bewegungsapparat der oberen Extremität.
- Seh- und Hörprobleme haben.
- Eine zusätzliche Krankheit haben, die kognitive Tests beeinträchtigen kann.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patientengruppe
Parkınson-Patientengruppe
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klinisches Staging
Andere Namen:
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Sonstiges: gesunde Gruppe
Alters- und Geschlechtsangepasste gesunde Gruppe
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klinisches Staging
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Modifizierte Hoehn-Yahr-Skala
Zeitfenster: 1 Jahr
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Wird zur klinischen Stadieneinteilung der Parkinson-Krankheit verwendet
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1 Jahr
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Einheitliche Bewertungsskala für die Parkinson-Krankheit
Zeitfenster: 1 Jahr
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Wird zur Beurteilung klinischer Manifestationen der Parkinson-Krankheit verwendet
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1 Jahr
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Fragebogen zur Parkinson-Krankheit – PDQ 39
Zeitfenster: 1 Jahr
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Wird zur Beurteilung der Lebensqualität von Parkinson-Patienten verwendet
|
1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stroop-Test
Zeitfenster: 1 Jahr
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misst die selektive Aufmerksamkeitsfähigkeit von Personen
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1 Jahr
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Wechsler-Gedächtnisskala – überarbeitet
Zeitfenster: 1 Jahr
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Zur Beurteilung von Aufmerksamkeit, Lernen, Gedächtnis und Arbeitsgedächtnis bei Personen im Alter von 16 bis 89 Jahren
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1 Jahr
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Fragebogen zur Geschicklichkeit-24
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Zur Beurteilung der manuellen Geschicklichkeit
|
1 Jahr
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Neun-Loch-Peg-Test
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Zur Beurteilung der manuellen Geschicklichkeit
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: DUDU ŞIMŞEK, PhD student
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PamukkaleU-sımsek-parkınson-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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