- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05872646
L'effet des fonctions cognitives sur la fonctionnalité des membres supérieurs chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie de Parkinson (MP), décrite pour la première fois par James Parkinson en 1817, est un trouble du mouvement progressif qui se développe principalement à la suite de la destruction des neurones dopaminergiques nigrostriés. L'atteinte des neurones dopaminergiques nigrostriés est associée aux manifestations motrices de la maladie. Les plus courants de ces symptômes sont; tremblement de repos, bradykinésie, rigidité et trouble de l'équilibre. Cependant, des symptômes non moteurs liés à l'implication de structures du système nerveux autres que le système nigro-strié dopaminergique peuvent être observés dans la MP. Cependant, en raison de la prédominance des symptômes moteurs dans la MP, il a fallu de nombreuses années pour remarquer des changements cognitifs. Traditionnellement, on s'attendait à ce que les troubles cognitifs de la MP surviennent aux stades avancés de la maladie. Cependant, des troubles cognitifs aux stades précoces sont signalés chez environ 30 à 35 % des patients. Le dysfonctionnement cognitif est défini dans la MP, allant de troubles légers dans certains domaines cognitifs à la démence sévère. Les troubles cognitifs affectent principalement les fonctions exécutives et visuospatiales, et la mémoire est secondairement affectée.
Les fonctions exécutives sont des processus cognitifs supérieurs qui utilisent et modifient les informations de nombreux systèmes sensoriels corticaux dans les zones du cerveau antérieur et postérieur pour moduler et enseigner le comportement. Le cortex frontal, en particulier le cortex préfrontal et ses connexions striatales sont des régions neuroanatomiques très importantes pour les fonctions exécutives. La relation entre les effets de la cognition et de la performance motrice et les paramètres dans des groupes tels que les personnes âgées, les patients atteints de MP et d'Alzheimer dans lesquels ces centres sont affectés a été une question qui a attiré l'attention de nombreux chercheurs. La plupart des études se sont concentrées sur les performances cognitives des membres inférieurs. Cependant , il a été rapporté que la cognition a des effets positifs sur la performance des membres supérieurs et que les compétences acquises précocement des membres supérieurs ont des effets positifs sur la performance cognitive .
Le but de notre étude est de déterminer l'effet des fonctions cognitives sur la fonctionnalité des membres supérieurs chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Denizli, Turquie, 20000
- Pamukkale Unıversity
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un diagnostic de maladie de Parkinson.
- Ne pas avoir de problèmes auditifs et visuels.
- Être capable de prendre les commandes nécessaires aux tests de dextérité manuelle.
- Accepter de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Ayant subi une chirurgie musculo-squelettique du membre supérieur.
- Ayant des problèmes de vision et d'audition.
- Avoir une maladie supplémentaire qui peut affecter les tests cognitifs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe de patients
groupe de patients parkinsoniens
|
stade clinique
Autres noms:
|
|
Autre: groupe sain
groupe en bonne santé apparié selon l'âge et le sexe
|
stade clinique
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle Hoehn Yahr modifiée
Délai: 1 an
|
Utilisé pour la stadification clinique de la maladie de Parkinson
|
1 an
|
|
Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson
Délai: 1 an
|
Utilisé pour l'évaluation des manifestations cliniques de la maladie de Parkinson
|
1 an
|
|
Questionnaire sur la maladie de Parkinson-PDQ 39
Délai: 1 an
|
Utilisé pour évaluer la qualité de vie des patients atteints de la maladie de Parkinson
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de Stroop
Délai: 1 an
|
mesure la capacité d'attention sélective des individus
|
1 an
|
|
Échelle de mémoire de Wechsler révisée
Délai: 1 an
|
Évaluer l'attention, l'apprentissage, la mémoire et la mémoire de travail chez les personnes âgées de 16 à 89 ans
|
1 an
|
|
Questionnaire de dextérité-24
Délai: 1 an
|
Évaluer la dextérité manuelle
|
1 an
|
|
Test de cheville à neuf trous
Délai: 1 an
|
Évaluer la dextérité manuelle
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: DUDU ŞIMŞEK, PhD student
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PamukkaleU-sımsek-parkınson-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .