- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05872646
O efeito das funções cognitivas na funcionalidade da extremidade superior em pacientes com Parkinson
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Doença de Parkinson (DP), descrita pela primeira vez por James Parkinson em 1817, é um distúrbio do movimento progressivo que se desenvolve principalmente como resultado da destruição dos neurônios dopaminérgicos nigroestriatais. O envolvimento dos neurônios dopaminérgicos nigroestriatais está associado às manifestações motoras da doença. Os mais comuns desses sintomas são; tremor de repouso, bradicinesia, rigidez e distúrbios do equilíbrio. No entanto, sintomas não motores relacionados ao envolvimento de outras estruturas do sistema nervoso além do sistema nigroestriatal dopaminérgico podem ser observados na DP. No entanto, devido à predominância de sintomas motores na DP, foram necessários muitos anos para que as alterações cognitivas fossem percebidas. Tradicionalmente, esperava-se que as deficiências cognitivas na DP ocorressem nos estágios avançados da doença. No entanto, deficiências cognitivas nos estágios iniciais são relatadas em aproximadamente 30-35% dos pacientes. A disfunção cognitiva é definida na DP, variando de deficiências leves em certos domínios cognitivos a demência grave. O comprometimento cognitivo afeta principalmente as funções executivas e visuoespaciais, e a memória é afetada secundariamente.
As funções executivas são processos cognitivos superiores que usam e modificam informações de muitos sistemas sensoriais corticais nas áreas do cérebro anterior e posterior para modular e ensinar o comportamento. O córtex frontal, especialmente o córtex pré-frontal e suas conexões estriadas são regiões neuroanatômicas muito importantes para as funções executivas. A relação entre os efeitos da cognição e do desempenho e parâmetros motores em grupos como idosos, pacientes com DP e Alzheimer nos quais esses centros são afetados tem sido uma questão que tem atraído a atenção de muitos pesquisadores. A maioria dos estudos se concentrou no desempenho da extremidade inferior da cognição. No entanto, foi relatado que a cognição tem efeitos positivos sobre o desempenho dos membros superiores e habilidades adquiridas precocemente nos membros superiores têm efeitos positivos sobre o desempenho cognitivo.
O objetivo do nosso estudo é determinar o efeito das funções cognitivas na funcionalidade da extremidade superior em indivíduos com doença de Parkinson.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Denizli, Peru, 20000
- Pamukkale Unıversity
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo um diagnóstico de doença de Parkinson.
- Não ter problemas de audição e visão.
- Ser capaz de assumir os comandos necessários para as provas de destreza manual.
- Concorde em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Tendo sido submetido a cirurgia músculo-esquelética para a extremidade superior.
- Ter problemas de visão e audição.
- Ter uma doença adicional que pode afetar os testes cognitivos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: grupo de pacientes
grupo de pacientes de parkinson
|
estadiamento clínico
Outros nomes:
|
Outro: grupo saudável
grupo saudável pareado por sexo e idade
|
estadiamento clínico
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala Hoehn Yahr Modificada
Prazo: 1 ano
|
Usado para estadiamento clínico da doença de Parkinson
|
1 ano
|
Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson
Prazo: 1 ano
|
Usado para a avaliação de manifestações clínicas da doença de Parkinson
|
1 ano
|
Questionário da Doença de Parkinson-PDQ 39
Prazo: 1 ano
|
Usado para avaliar a qualidade de vida de pacientes com Parkinson
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Teste Stroop
Prazo: 1 ano
|
mede a capacidade de atenção seletiva dos indivíduos
|
1 ano
|
Escala de Memória Wechsler-Revisada
Prazo: 1 ano
|
Avaliar atenção, aprendizagem, memória e memória de trabalho em indivíduos de 16 a 89 anos
|
1 ano
|
Questionário de Destreza-24
Prazo: 1 ano
|
Para avaliar a destreza manual
|
1 ano
|
Teste de Peg de Nove Buracos
Prazo: 1 ano
|
Para avaliar a destreza manual
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: DUDU ŞIMŞEK, PhD student
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PamukkaleU-sımsek-parkınson-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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