- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05872646
Wpływ funkcji poznawczych na funkcjonalność kończyn górnych u pacjentów z chorobą Parkinsona
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba Parkinsona (PD), po raz pierwszy opisana przez Jamesa Parkinsona w 1817 r., jest postępującym zaburzeniem ruchowym, które rozwija się głównie w wyniku zniszczenia neuronów dopaminergicznych nigrostriatalnych. Zaangażowanie nigrostriatalnych neuronów dopaminergicznych jest związane z motorycznymi objawami choroby. Najczęstsze z tych objawów to; spoczynkowe drżenie, spowolnienie ruchowe, sztywność i zaburzenia równowagi. Jednak w PD można zaobserwować objawy niemotoryczne związane z zajęciem struktur układu nerwowego innych niż dopaminergiczny układ nigrostriatalny. Jednak ze względu na dominację objawów motorycznych w chP potrzeba było wielu lat, aby zauważyć zmiany poznawcze. Tradycyjnie oczekiwano, że zaburzenia funkcji poznawczych w PD występują w zaawansowanych stadiach choroby. Jednak zaburzenia funkcji poznawczych we wczesnych stadiach zgłaszane są u około 30-35% pacjentów. Dysfunkcje poznawcze definiuje się jako chP, od łagodnych upośledzeń w pewnych domenach poznawczych po ciężkie otępienie. Upośledzenie funkcji poznawczych wpływa przede wszystkim na funkcje wykonawcze i wzrokowo-przestrzenne, awtórnie wpływa na pamięć.
Funkcje wykonawcze to wyższe procesy poznawcze, które wykorzystują i modyfikują informacje z wielu korowych układów czuciowych w obszarach przodomózgowia i tyłomózgowia w celu modulowania i uczenia zachowania. Kora czołowa, zwłaszcza kora przedczołowa i jej połączenia prążkowia, są bardzo ważnymi obszarami neuroanatomicznymi dla funkcji wykonawczych. Związek między efektami poznawczymi i sprawnością motoryczną a parametrami w grupach takich jak osoby starsze, pacjenci z chP i chorobą Alzheimera, u których te ośrodki są dotknięte, jest kwestią, która przyciągnęła uwagę wielu badaczy. Większość badań koncentrowała się na zdolności poznawczej kończyn dolnych. Jednak doniesiono , że funkcje poznawcze mają pozytywny wpływ na sprawność kończyn górnych , a wcześnie nabyte umiejętności kończyn górnych mają pozytywny wpływ na sprawność poznawczą .
Celem pracy jest określenie wpływu funkcji poznawczych na sprawność kończyn górnych u osób z chorobą Parkinsona.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Denizli, Indyk, 20000
- Pamukkale Unıversity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiadanie diagnozy choroby Parkinsona.
- Nie ma problemów ze słuchem i wzrokiem.
- Aby móc podjąć polecenia wymagane do testów sprawności manualnej.
- Wyraź zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Przeszedł operację układu mięśniowo-szkieletowego kończyny górnej.
- Mając problemy ze wzrokiem i słuchem.
- Posiadanie dodatkowej choroby, która może wpływać na testy poznawcze.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa pacjentów
grupa pacjentów z chorobą Parkinsona
|
stopień zaawansowania klinicznego
Inne nazwy:
|
|
Inny: zdrowa grupa
grupa zdrowa dobrana pod względem wieku i płci
|
stopień zaawansowania klinicznego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana skala Hoehna Yahra
Ramy czasowe: 1 rok
|
Służy do klinicznej oceny stopnia zaawansowania choroby Parkinsona
|
1 rok
|
|
Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona
Ramy czasowe: 1 rok
|
Służy do oceny objawów klinicznych choroby Parkinsona
|
1 rok
|
|
Kwestionariusz choroby Parkinsona – PDQ 39
Ramy czasowe: 1 rok
|
Służy do oceny jakości życia pacjentów z chorobą Parkinsona
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Stroopa
Ramy czasowe: 1 rok
|
mierzy zdolność selektywnej uwagi jednostek
|
1 rok
|
|
Poprawiona skala pamięci Wechslera
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena uwagi, uczenia się, pamięci i pamięci operacyjnej osób w wieku 16-89 lat
|
1 rok
|
|
Kwestionariusz Zręczności-24
Ramy czasowe: 1 rok
|
Aby ocenić zręczność manualną
|
1 rok
|
|
Test kołków z dziewięcioma dołkami
Ramy czasowe: 1 rok
|
Aby ocenić zręczność manualną
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: DUDU ŞIMŞEK, PhD student
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PamukkaleU-sımsek-parkınson-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .