- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05872646
L'effetto delle funzioni cognitive sulla funzionalità degli arti superiori nei pazienti con Parkinson
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia di Parkinson (MdP), descritta per la prima volta da James Parkinson nel 1817, è un disturbo del movimento progressivo che si sviluppa principalmente a seguito della distruzione dei neuroni dopaminergici nigrostriatali. Il coinvolgimento dei neuroni dopaminergici nigrostriatali è associato alle manifestazioni motorie della malattia. I più comuni di questi sintomi sono; tremore a riposo, bradicinesia, rigidità e disturbi dell'equilibrio. Tuttavia, nel morbo di Parkinson si possono osservare sintomi non motori correlati al coinvolgimento di strutture del sistema nervoso diverse dal sistema nigrostriatale dopaminergico. Tuttavia, a causa della predominanza dei sintomi motori nel morbo di Parkinson, ci sono voluti molti anni per notare i cambiamenti cognitivi. Tradizionalmente, ci si aspettava che i disturbi cognitivi nel morbo di Parkinson si verificassero negli stadi avanzati della malattia. Tuttavia, i disturbi cognitivi nelle fasi iniziali sono riportati in circa il 30-35% dei pazienti. La disfunzione cognitiva è definita nel morbo di Parkinson e va da lievi menomazioni in alcuni domini cognitivi a grave demenza. La compromissione cognitiva colpisce principalmente le funzioni esecutive e visuospaziali e la memoria è secondariamente colpita.
Le funzioni esecutive sono processi cognitivi superiori che utilizzano e modificano le informazioni provenienti da molti sistemi sensoriali corticali nelle aree del cervello anteriore e posteriore per modulare e insegnare il comportamento. La corteccia frontale, in particolare la corteccia prefrontale e le sue connessioni striatali, sono regioni neuroanatomiche molto importanti per le funzioni esecutive. La relazione tra gli effetti della cognizione e le prestazioni e i parametri motori in gruppi come gli anziani, i malati di Parkinson e di Alzheimer in cui questi centri sono interessati è stata una questione che ha attirato l'attenzione di molti ricercatori. La maggior parte degli studi si è concentrata sulle prestazioni cognitive degli arti inferiori. Tuttavia, è stato riportato che la cognizione ha effetti positivi sulle prestazioni degli arti superiori e che le abilità degli arti superiori acquisite precocemente hanno effetti positivi sulle prestazioni cognitive.
Lo scopo del nostro studio è determinare l'effetto delle funzioni cognitive sulla funzionalità degli arti superiori in individui con malattia di Parkinson.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Denizli, Tacchino, 20000
- Pamukkale Unıversity
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere una diagnosi di morbo di Parkinson.
- Non avere problemi di udito e vista.
- Essere in grado di eseguire i comandi richiesti per le prove di manualità.
- Accetta di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Dopo aver subito un intervento di chirurgia muscoloscheletrica per l'arto superiore.
- Avere problemi di vista e udito.
- Avere una malattia aggiuntiva che può influenzare i test cognitivi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo di pazienti
gruppo di malati di parkinson
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stadiazione clinica
Altri nomi:
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Altro: gruppo sano
gruppo sano abbinato per età e sesso
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stadiazione clinica
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di Hoehn Yahr modificata
Lasso di tempo: 1 anno
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Utilizzato per la stadiazione clinica della malattia di Parkinson
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1 anno
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Scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson
Lasso di tempo: 1 anno
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Utilizzato per la valutazione delle manifestazioni cliniche della malattia di Parkinson
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1 anno
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Questionario sulla malattia di Parkinson-PDQ 39
Lasso di tempo: 1 anno
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Utilizzato per valutare la qualità della vita dei malati di Parkinson
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prova Stroop
Lasso di tempo: 1 anno
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misura la capacità di attenzione selettiva degli individui
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1 anno
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Scala di memoria Wechsler rivista
Lasso di tempo: 1 anno
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Per valutare l'attenzione, l'apprendimento, la memoria e la memoria di lavoro in soggetti di età compresa tra 16 e 89 anni
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1 anno
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Destrezza Questionario-24
Lasso di tempo: 1 anno
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Per valutare la destrezza di manuel
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1 anno
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Test del piolo a nove fori
Lasso di tempo: 1 anno
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Per valutare la destrezza di manuel
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: DUDU ŞIMŞEK, PhD student
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PamukkaleU-sımsek-parkınson-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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