- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05872646
El efecto de las funciones cognitivas sobre la funcionalidad de las extremidades superiores en pacientes con Parkinson
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de Parkinson (EP), descrita por primera vez por James Parkinson en 1817, es un trastorno del movimiento progresivo que se desarrolla principalmente como resultado de la destrucción de las neuronas dopaminérgicas nigroestriatales. La participación de las neuronas dopaminérgicas nigroestriatales se asocia con las manifestaciones motoras de la enfermedad. Los más comunes de estos síntomas son; temblor de reposo, bradicinesia, rigidez y trastorno del equilibrio. Sin embargo, en la EP se pueden observar síntomas no motores relacionados con la afectación de estructuras del sistema nervioso distintas del sistema nigroestriatal dopaminérgico. Sin embargo, debido al predominio de los síntomas motores en la EP, se necesitaron muchos años para notar los cambios cognitivos. Tradicionalmente, se esperaba que los deterioros cognitivos en la EP ocurrieran en las etapas avanzadas de la enfermedad. Sin embargo, se informan alteraciones cognitivas en las primeras etapas en aproximadamente el 30-35% de los pacientes. La disfunción cognitiva se define en la EP y abarca desde deficiencias leves en ciertos dominios cognitivos hasta demencia grave. El deterioro cognitivo afecta principalmente a las funciones ejecutivas y visuoespaciales, y la memoria se ve afectada de forma secundaria.
Las funciones ejecutivas son procesos cognitivos superiores que usan y modifican la información de muchos sistemas sensoriales corticales en las áreas del cerebro anterior y posterior para modular y enseñar el comportamiento. La corteza frontal, especialmente la corteza prefrontal y sus conexiones estriatales son regiones neuroanatómicas muy importantes para las funciones ejecutivas. La relación entre los efectos de la cognición y el rendimiento motor y los parámetros en colectivos como los ancianos, los enfermos de EP y de Alzheimer en los que se ven afectados estos centros ha sido un tema que ha llamado la atención de muchos investigadores. La mayoría de los estudios se han centrado en el rendimiento cognitivo de las extremidades inferiores. Sin embargo, se ha informado que la cognición tiene efectos positivos en el desempeño de las extremidades superiores y que las habilidades adquiridas tempranamente en las extremidades superiores tienen efectos positivos en el desempeño cognitivo.
El objetivo de nuestro estudio es determinar el efecto de las funciones cognitivas sobre la funcionalidad de las extremidades superiores en personas con enfermedad de Parkinson.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Denizli, Pavo, 20000
- Pamukkale Unıversity
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un diagnóstico de la enfermedad de Parkinson.
- No tener problemas de audición y visión.
- Ser capaz de tomar los mandos necesarios para las pruebas de destreza manual.
- Aceptar participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Haber sido sometido a cirugía musculoesquelética de la extremidad superior.
- Tener problemas de visión y audición.
- Tener una enfermedad adicional que pueda afectar las pruebas cognitivas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de pacientes
grupo de pacientes parkinson
|
estadificación clínica
Otros nombres:
|
|
Otro: grupo saludable
grupo sano emparejado por edad y sexo
|
estadificación clínica
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala modificada de Hoehn Yahr
Periodo de tiempo: 1 año
|
Se utiliza para la estadificación clínica de la enfermedad de Parkinson.
|
1 año
|
|
Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: 1 año
|
Utilizado para la evaluación de las manifestaciones clínicas de la enfermedad de Parkinson
|
1 año
|
|
Cuestionario de la enfermedad de Parkinson-PDQ 39
Periodo de tiempo: 1 año
|
Utilizado para evaluar la calidad de vida de los pacientes con Parkinson
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de carrera
Periodo de tiempo: 1 año
|
mide la capacidad de atención selectiva de los individuos
|
1 año
|
|
Escala de memoria de Wechsler revisada
Periodo de tiempo: 1 año
|
Evaluar la atención, el aprendizaje, la memoria y la memoria de trabajo en personas de 16 a 89 años
|
1 año
|
|
Cuestionario de Destreza-24
Periodo de tiempo: 1 año
|
Evaluar la destreza de Manuel
|
1 año
|
|
Prueba de clavija de nueve agujeros
Periodo de tiempo: 1 año
|
Evaluar la destreza de Manuel
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: DUDU ŞIMŞEK, PhD student
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PamukkaleU-sımsek-parkınson-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .