- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05872646
Effekten av kognitive funksjoner på øvre ekstremitetsfunksjonalitet hos Parkinsonspasienter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Parkinsons sykdom (PD), først beskrevet av James Parkinson i 1817, er en progressiv bevegelsesforstyrrelse som utvikler seg hovedsakelig som et resultat av ødeleggelse av nigrostriatale dopaminerge nevroner. Involvering av nigrostriatale dopaminerge nevroner er assosiert med motoriske manifestasjoner av sykdommen. De vanligste av disse symptomene er; hvileskjelving, bradykinesi, rigiditet og balanseforstyrrelser. Imidlertid kan ikke-motoriske symptomer relatert til involvering av andre nervesystemstrukturer enn det dopaminerge nigrostriatale systemet observeres ved PD. Men på grunn av overvekt av motoriske symptomer ved PD, tok det mange år å merke kognitive endringer. Tradisjonelt har kognitive svekkelser i PD vært forventet å oppstå i avanserte stadier av sykdommen. Imidlertid rapporteres kognitive svikt i de tidlige stadiene hos omtrent 30-35 % av pasientene. Kognitiv dysfunksjon er definert ved PD, alt fra milde svekkelser i visse kognitive domener til alvorlig demens. Kognitiv svikt påvirker primært eksekutive og visuospatiale funksjoner, og hukommelsen påvirkes sekundært.
Eksekutive funksjoner er høyere kognitive prosesser som bruker og modifiserer informasjon fra mange kortikale sensoriske systemer i for- og bakhjerneområdene for å modulere og lære atferd. Den frontale cortex, spesielt den prefrontale cortex og dens striatale forbindelser er svært viktige neuroanatomiske regioner for eksekutive funksjoner. Forholdet mellom effekten av kognisjon og motorisk ytelse og parametere i grupper som eldre, PD og Alzheimers pasienter der disse sentrene er berørt, har vært et tema som har tiltrukket seg oppmerksomheten til mange forskere. De fleste av studiene har fokusert på nedre ekstremiteter av kognisjon. Det er imidlertid rapportert at kognisjon har positive effekter på overekstremitets ytelse og tidlig ervervede ferdigheter i øvre ekstremiteter har positive effekter på kognitiv ytelse.
Målet med vår studie er å bestemme effekten av kognitive funksjoner på overekstremitetsfunksjonalitet hos personer med Parkinsons sykdom.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Tyrkia, 20000
- Pamukkale Unıversity
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har en diagnose av Parkinsons sykdom.
- Har ikke hørsels- og synsproblemer.
- Å kunne ta kommandoene som kreves for de manuelle fingerferdighetstestene.
- Godta å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Har gjennomgått muskel- og skjelettoperasjoner for overekstremiteten.
- Har problemer med syn og hørsel.
- Å ha en tilleggssykdom som kan påvirke kognitive tester.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: pasientgruppe
Parkınson pasientgruppe
|
klinisk iscenesettelse
Andre navn:
|
|
Annen: sunn gruppe
alder-kjønn matchet sunn gruppe
|
klinisk iscenesettelse
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert Hoehn Yahr-skala
Tidsramme: 1 år
|
Brukes til klinisk stadie av Parkinsons sykdom
|
1 år
|
|
Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsramme: 1 år
|
Brukes til evaluering av kliniske manifestasjoner av Parkinsons sykdom
|
1 år
|
|
Parkinsons sykdom spørreskjema-PDQ 39
Tidsramme: 1 år
|
Brukes til å vurdere livskvaliteten til Parkinson-pasienter
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stroop test
Tidsramme: 1 år
|
måler den selektive oppmerksomhetsevnen til enkeltpersoner
|
1 år
|
|
Wechsler Memory Scale-revidert
Tidsramme: 1 år
|
Å vurdere oppmerksomhet, læring, hukommelse og arbeidsminne hos personer i alderen 16-89 år
|
1 år
|
|
Behendighetsspørreskjema-24
Tidsramme: 1 år
|
For å vurdere manuell behendighet
|
1 år
|
|
Ni-hulls pinnetest
Tidsramme: 1 år
|
For å vurdere manuell behendighet
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: DUDU ŞIMŞEK, PhD student
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PamukkaleU-sımsek-parkınson-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .