グレード II 可動性上顎大臼歯の抜歯における歯茎内局所麻酔と浸潤法の比較
2023年5月26日 更新者：Tarek Abdelbarry、Minia University
グレード II 可動性上顎大臼歯の抜歯における浸潤法の代替としての低用量歯茎内局所麻酔の有効性: 二重盲検ランダム化臨床試験
この研究は、グレード II の可動性を患う上顎大臼歯の抜歯において、口腔浸潤と比較した靭帯内局所麻酔薬の使用を、痛みのコントロールと抜歯期間の観点から評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minya、エジプト、2431412
- Faculty of Dentistry, Minia University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康な患者 (米国麻酔科医協会によるクラス I カテゴリー)
- 年齢層：20歳～60歳くらいまで、
- グレード II の可動性があると診断された、上顎大臼歯の抜歯を希望する男女。
除外基準:
- 経骨的抜歯が必要な歯を持つ患者
- 抜歯する歯の冠状構造がひどく破壊されている
- 重篤な病状のある患者
- アルコール摂取量
- 中枢神経系に影響を与える薬剤を服用している患者
- 疼痛感受性を妨げる可能性のある薬物の使用を報告した患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 局所麻酔薬または非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）に対する過敏症に苦しむ患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：靭帯内局所麻酔薬注射
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歯茎内技術は、アルティカイン塩酸塩 4% とアドレナリン 1:200000 (ArtPharma Dent, inc, エジプト) を含む Ligajet 歯根膜内ジェット インジェクター (Micro Mega Company) を使用して投与されました。
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介入なし：口腔浸潤局所麻酔薬注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視覚的なアナログスケールを使用した痛み
時間枠：注射直後
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ビジュアルアナログスケール（VAS）が使用され、局所麻酔薬の投与直後に各患者の疼痛スコアが記録されました。
VAS スコアの範囲は 0 (痛みなし) から 10 (耐えられないほどの極度の痛み) です。
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注射直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (実際)
2023年3月30日
研究の完了 (実際)
2023年4月15日
試験登録日
最初に提出
2023年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月23日
最初の投稿 (実際)
2023年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月26日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。