Intraligamentale Lokalanästhesie versus Infiltrationstechnik zur Extraktion von beweglichen Oberkiefermolaren Grad II
26. Mai 2023 aktualisiert von: Tarek Abdelbarry, Minia University
Wirksamkeit einer niedrig dosierten intraligamentalen Lokalanästhesie als Alternative zur Infiltrationstechnik zur Extraktion von beweglichen Oberkiefermolaren Grad II: Doppelblinde, randomisierte klinische Studie
Ziel der Studie ist es, den Einsatz einer intraligamentalen Lokalanästhesie-Injektion im Vergleich zur bukkalen Infiltration zur Extraktion von Oberkiefermolaren mit Mobilitätsgrad II im Hinblick auf Schmerzkontrolle und Extraktionsdauer zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Minya, Ägypten, 2431412
- Faculty of Dentistry, Minia University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Patienten (Kategorie Klasse I gemäß der American Society of Anaesthesiologists)
- Altersspanne: 20 - 60 Jahre,
- Beide Geschlechter, die eine zahnärztliche Extraktion von Backenzähnen im Oberkiefer anstreben, bei denen eine Beweglichkeit des Grades II diagnostiziert wurde.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Zähnen, die eine transossäre Extraktion erfordern
- Stark zerstörte koronale Struktur des zu extrahierenden Zahns
- Patienten mit erheblichen Erkrankungen
- Alkoholaufnahme
- Patienten, die Medikamente einnehmen, die das Zentralnervensystem beeinflussen
- Patienten, die über die Einnahme von Medikamenten berichteten, die die Schmerzempfindlichkeit beeinträchtigen könnten
- Schwangere oder stillende Frauen
- Patienten, die an einer Überempfindlichkeit gegenüber Lokalanästhetika oder nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs) leiden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intraligamentale Lokalanästhesie-Injektion
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Die intraligamentäre Technik wurde mit dem intraligamentären Jet-Injektor ligajet (Micro Mega Company) durchgeführt, der 4 % Articainhydrochlorid mit Adrenalin 1:200.000 enthielt (ArtPharma Dent, inc, Ägypten).
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Kein Eingriff: Bukkale Infiltration, örtliche Betäubungsinjektion
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerz anhand der visuellen Analogskala
Zeitfenster: unmittelbar nach der Injektion
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Es wurde eine visuelle Analogskala (VAS) verwendet, bei der für jeden Patienten unmittelbar nach der Verabreichung eines Lokalanästhetikums ein Schmerzscore aufgezeichnet wurde.
Der VAS-Score reicht von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (extrem unerträgliche Schmerzen).
|
unmittelbar nach der Injektion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 716
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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