- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05875350
Intraligamental lokalbedøvelse versus infiltrationsteknik til ekstraktion af grad II mobilitet maxillære molarer
26. maj 2023 opdateret af: Tarek Abdelbarry, Minia University
Effekten af lavdosis intraligamental lokalbedøvelse som et alternativ til infiltrationsteknik til ekstraktion af grad II mobilitetskævemolarer: Dobbeltblind randomiseret klinisk forsøg
Undersøgelsen har til formål at vurdere brugen af intraligamental lokalbedøvelsesindsprøjtning sammenlignet med bukkal infiltration til ekstraktion af maxillære kindtænder, der lider af grad II mobilitet, hvad angår smertekontrol og ekstraktionsvarighed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypten, 2431412
- Faculty of Dentistry, Minia University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- raske patienter (klasse I kategori ifølge American Society of anesthesiologists)
- Aldersgruppe: 20-60 år,
- Enten køn, der søger tandudtrækning af maxillære kindtænder diagnosticeret med grad II mobilitet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med tand, der kræver trans ossøs ekstraktion
- Dårligt nedbrudt koronal struktur af den tand, der skal trækkes ud
- Patienter med betydelige medicinske tilstande
- Alkohol indtag
- Patienter på medicin, der påvirker centralnervesystemet
- Patienter, der rapporterede brugen af lægemidler, der kunne forstyrre smertefølsomheden
- Gravide eller ammende kvinder
- Patienter, der lider af overfølsomhed over for lokalbedøvelse eller non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intraligamental lokalbedøvelsesindsprøjtning
|
Den intraligamentale teknik blev administreret ved hjælp af ligajet intraligamentær jet-injektor (Micro Mega Company) indeholdende Articaine-hydrochlorid 4% med adrenalin 1:200000 (ArtPharma Dent, inc, Egypten)
|
|
Ingen indgriben: Bukal infiltration lokalbedøvende injektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter ved hjælp af visuel analog skala
Tidsramme: umiddelbart efter injektionen
|
visuel analog skala (VAS) blev brugt, hvor en smertescore blev registreret for hver patient lige efter administration af lokalbedøvelse.
VAS-scoren går fra 0 (ingen smerte) til 10 (ekstrem uudholdelig smerte)
|
umiddelbart efter injektionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
25. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 716
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .