- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05875350
Técnica de Anestesia Local Intraligamentar Versus Infiltração para Extração de Molares Superiores com Mobilidade Grau II
26 de maio de 2023 atualizado por: Tarek Abdelbarry, Minia University
Eficácia da Anestesia Local Intraligamentar de Baixa Dose como Alternativa à Técnica de Infiltração para Extração de Molares Superiores com Mobilidade Grau II: Ensaio Clínico Randomizado Duplo Cego
O estudo tem como objetivo avaliar o uso de injeção intraligamentar de anestésico local em comparação com a infiltração bucal para extração de molares superiores com mobilidade grau II em termos de controle da dor e duração da extração.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minya, Egito, 2431412
- Faculty of Dentistry, Minia University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes saudáveis (categoria classe I de acordo com a sociedade americana de anestesiologistas)
- Faixa etária: 20 a 60 anos,
- Ambos os sexos que procuram extração dentária de dentes molares superiores com diagnóstico de mobilidade grau II.
Critério de exclusão:
- Pacientes com dentes que requerem extração transóssea
- Estrutura coronal muito danificada do dente a ser extraído
- Pacientes com condições médicas significativas
- ingestão de álcool
- Pacientes em uso de drogas que afetam o sistema nervoso central
- Pacientes que relataram uso de medicamentos que podem interferir na sensibilidade à dor
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Pacientes que sofrem de hipersensibilidade a anestésicos locais ou anti-inflamatórios não esteróides (AINEs).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Injeção de anestésico local intraligamentar
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A técnica intraligamentar foi administrada com o injetor de jato intraligamentar ligajet (Micro Mega Company) contendo cloridrato de articaína 4% com adrenalina 1:200000 (ArtPharma Dent, inc, Egito)
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Sem intervenção: Infiltração bucal de injeção de anestésico local
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor usando a escala analógica visual
Prazo: imediatamente após a injeção
|
escala visual analógica (VAS) foi usada na qual um escore de dor foi registrado para cada paciente logo após a administração do anestésico local.
A pontuação VAS varia de 0 (sem dor) a 10 (dor insuportável extrema)
|
imediatamente após a injeção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 716
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .