- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05875350
Intraligamental lokalbedøvelse versus infiltrasjonsteknikk for ekstraksjon av grad II mobilitet overkjevejekter
26. mai 2023 oppdatert av: Tarek Abdelbarry, Minia University
Effekten av lavdose intraligamental lokalbedøvelse som et alternativ for infiltrasjonsteknikk for ekstraksjon av grad II mobilitet maxillære molarer: dobbeltblind randomisert klinisk studie
Studien tar sikte på å vurdere bruken av intraligamental lokalbedøvelsesinjeksjon sammenlignet med bukkal infiltrasjon for ekstraksjon av maxillære molarer som lider av grad II mobilitet når det gjelder smertekontroll og ekstraksjonsvarighet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypt, 2431412
- Faculty of Dentistry, Minia University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske pasienter (klasse I-kategori ifølge American Society of anesthesiologists)
- Aldersgruppe: 20 - 60 år,
- Enten kjønn som søker tannekstraksjon av maxillære molar tenner diagnostisert med grad II mobilitet.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med tann som krever trans ossøs ekstraksjon
- Dårlig nedbrutt koronal struktur av tannen som skal trekkes ut
- Pasienter med betydelige medisinske tilstander
- Alkoholinntak
- Pasienter på legemidler som påvirker sentralnervesystemet
- Pasienter som rapporterte bruk av legemidler som kan forstyrre smertefølsomheten
- Gravide eller ammende kvinner
- Pasienter som lider av overfølsomhet overfor lokalbedøvelse eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intraligamental lokalbedøvelsesinjeksjon
|
Den intraligamentale teknikken ble administrert ved bruk av ligajet intraligamentær jet-injektor (Micro Mega Company) inneholdende Articaine hydroklorid 4% med adrenalin 1:200000 (ArtPharma Dent, inc, Egypt)
|
|
Ingen inngripen: Bukal infiltrasjon lokalbedøvelsesinjeksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte ved bruk av visuell analog skala
Tidsramme: umiddelbart etter injeksjon
|
visuell analog skala (VAS) ble brukt der en smertescore ble registrert for hver pasient like etter administrering av lokalbedøvelse.
VAS-poengsummen varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (ekstrem uutholdelig smerte)
|
umiddelbart etter injeksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
25. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 716
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .