- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05875350
Anestesia local intraligamentaria versus técnica de infiltración para la extracción de molares superiores con movilidad de grado II
26 de mayo de 2023 actualizado por: Tarek Abdelbarry, Minia University
Eficacia de la anestesia local intraligamentaria en dosis bajas como alternativa a la técnica de infiltración para la extracción de molares superiores con movilidad de grado II: ensayo clínico aleatorizado doble ciego
El estudio tiene como objetivo evaluar el uso de la inyección de anestésico local intraligamentario en comparación con la infiltración bucal para la extracción de molares maxilares con movilidad de grado II en términos de control del dolor y duración de la extracción.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minya, Egipto, 2431412
- Faculty of Dentistry, Minia University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sanos (categoría clase I según la sociedad americana de anestesiólogos)
- Rango de edad: 20 - 60 años de edad,
- Ambos sexos que buscan extracción dental de molares superiores diagnosticados con movilidad de grado II.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con dientes que requieren extracción transósea
- Estructura coronal del diente que se va a extraer muy deteriorada
- Pacientes con condiciones médicas significativas.
- consumo de alcohol
- Pacientes que toman medicamentos que afectan el sistema nervioso central
- Pacientes que informaron el uso de medicamentos que podrían interferir con la sensibilidad al dolor
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Pacientes que sufren de hipersensibilidad a los anestésicos locales o a los antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Inyección de anestésico local intraligamentario
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La técnica intraligamentaria se administró utilizando un inyector de chorro intraligamentario ligajet (Micro Mega Company) que contenía clorhidrato de articaína al 4% con adrenalina 1:200000 (ArtPharma Dent, inc, Egypt)
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Sin intervención: Inyección de anestésico local para infiltración bucal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor usando escala analógica visual
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la inyección
|
Se utilizó una escala analógica visual (VAS) en la que se registró una puntuación de dolor para cada paciente justo después de la administración del anestésico local.
El puntaje VAS varía de 0 (sin dolor) a 10 (dolor extremo e insoportable)
|
inmediatamente después de la inyección
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 716
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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