Intraligamentální lokální anestezie versus technika infiltrace pro extrakci maxilárních molárů mobility II. stupně
26. května 2023 aktualizováno: Tarek Abdelbarry, Minia University
Účinnost nízké dávky intraligmentální lokální anestezie jako alternativa infiltrační techniky pro extrakci maxilárních molárů pro mobilitu II. stupně: dvojitě slepá randomizovaná klinická studie
Cílem studie je posoudit použití intraligamentální injekce lokálního anestetika ve srovnání s bukální infiltrací pro extrakci maxilárních molárů trpících pohyblivostí II. stupně z hlediska kontroly bolesti a trvání extrakce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Minya, Egypt, 2431412
- Faculty of Dentistry, Minia University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdraví pacienti (kategorie I. třídy podle Americké společnosti anesteziologů)
- Věkové rozmezí: 20 - 60 let,
- Obě pohlaví, která hledají zubní extrakci maxilárních molárních zubů s diagnózou mobility stupně II.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se zubem, který vyžaduje transkózní extrakci
- Špatně narušená koronální struktura zubu, který má být extrahován
- Pacienti se závažnými zdravotními problémy
- Příjem alkoholu
- Pacienti užívající léky ovlivňující centrální nervový systém
- Pacienti, kteří uvedli užívání léků, které by mohly interferovat s citlivostí na bolest
- Těhotné nebo kojící ženy
- Pacienti, kteří trpí přecitlivělostí na lokální anestetika nebo nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intraligamentální injekce lokálního anestetika
|
Intraligamentální technika byla aplikována pomocí ligajetového intraligamentárního tryskového injektoru (Micro Mega Company) obsahujícího 4% articain hydrochlorid s adrenalinem 1:200000 (ArtPharma Dent, inc, Egypt)
|
|
Žádný zásah: Injekce lokálního anestetika bukální infiltrace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest pomocí vizuální analogové stupnice
Časové okno: ihned po injekci
|
byla použita vizuální analogová škála (VAS), ve které bylo zaznamenáno skóre bolesti pro každého pacienta těsně po podání lokálního anestetika.
Skóre VAS se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 10 (extrémní nesnesitelná bolest)
|
ihned po injekci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
25. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 716
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .