- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05875350
Intraligamentaalinen paikallinen anestesia vs. infiltraatiotekniikka luokan II liikkuvuuden poskihampaiden poistamiseksi
perjantai 26. toukokuuta 2023 päivittänyt: Tarek Abdelbarry, Minia University
Pieniannoksisen intraigamentaalisen paikallispuudutuksen tehokkuus infiltraatiotekniikan vaihtoehtona luokan II liikkuvuuden poskihampaiden poistamiseksi: kaksoissokko satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida intragamentaalisen paikallispuudutuksen käyttöä verrattuna bukkaaliinfiltraatioon luokan II liikkuvuudesta kärsivien poskihampaiden poistamiseen kivunhallinnan ja poiston keston kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Minya, Egypti, 2431412
- Faculty of Dentistry, Minia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet potilaat (luokan I luokka amerikkalaisen anestesiologien seuran mukaan)
- Ikähaarukka: 20-60 vuotta,
- Kumpi tahansa sukupuoli, joka hakee poskihampaiden poistoa, joilla on diagnosoitu luokan II liikkuvuus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on luukudospoistoa vaativa hammas
- Poistettavan hampaan koronaalinen rakenne on huonosti rikki
- Potilaat, joilla on merkittäviä sairauksia
- Alkoholin nauttiminen
- Potilaat, jotka käyttävät keskushermostoon vaikuttavia lääkkeitä
- Potilaat, jotka ilmoittivat käyttäneensä lääkkeitä, jotka saattavat häiritä kipuherkkyyttä
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Potilaat, jotka ovat yliherkkiä paikallispuuduteille tai ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille (NSAID).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intraigamentaalinen paikallispuudutusruiske
|
Intraligamentaalinen tekniikka annettiin ligajet intragamentaarisella suihkuruiskulla (Micro Mega Company), joka sisälsi 4 % artikaiinihydrokloridia ja adrenaliinia 1:200000 (ArtPharma Dent, inc, Egypti).
|
|
Ei väliintuloa: Bukkaalinen infiltraatio paikallispuudutusruiskeena
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa
Aikaikkuna: heti injektion jälkeen
|
käytettiin visuaalista analogista asteikkoa (VAS), jossa jokaiselle potilaalle kirjattiin kipupisteet juuri paikallispuudutuksen annon jälkeen.
VAS-pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (erittäin sietämätön kipu)
|
heti injektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 716
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .