Śródwięzadłowe znieczulenie miejscowe a technika infiltracji do ekstrakcji ruchomych zębów trzonowych szczęki II stopnia
26 maja 2023 zaktualizowane przez: Tarek Abdelbarry, Minia University
Skuteczność śródwięzadłowego znieczulenia miejscowego w małej dawce jako alternatywy dla techniki infiltracji w celu ekstrakcji ruchomych zębów trzonowych szczęki II stopnia: randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą
Celem pracy jest ocena przydatności śródwięzadłowego znieczulenia miejscowego w porównaniu z naciekiem policzkowym do ekstrakcji zębów trzonowych szczęki z ruchomością II stopnia pod względem kontroli bólu i czasu trwania ekstrakcji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Minya, Egipt, 2431412
- Faculty of Dentistry, Minia University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowi pacjenci (klasa I kategorii wg Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego)
- Przedział wiekowy: 20 - 60 lat,
- Obie płcie, które starają się o usunięcie zębów trzonowych szczęki ze zdiagnozowaną ruchomością II stopnia.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zębem wymagającym ekstrakcji przezkostnej
- Źle uszkodzona struktura koronowa zęba przeznaczonego do usunięcia
- Pacjenci z poważnymi schorzeniami
- Spożycie alkoholu
- Pacjenci przyjmujący leki wpływające na ośrodkowy układ nerwowy
- Pacjenci, którzy zgłosili stosowanie leków, które mogą wpływać na wrażliwość na ból
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Pacjenci z nadwrażliwością na miejscowe środki znieczulające lub niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Śródwięzadłowe znieczulenie miejscowe
|
Technikę śródwięzadłową wykonano za pomocą wtryskiwacza śródwięzadłowego ligajet (Micro Mega Company) zawierającego 4% chlorowodorek artykainy z adrenaliną 1:200000 (ArtPharma Dent, inc, Egipt)
|
|
Brak interwencji: Naciek policzkowy znieczulenie miejscowe zastrzyk
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: bezpośrednio po wstrzyknięciu
|
Zastosowano wizualną skalę analogową (VAS), w której u każdego pacjenta rejestrowano punktację bólu bezpośrednio po podaniu środka miejscowo znieczulającego.
Wynik VAS waha się od 0 (brak bólu) do 10 (skrajny ból nie do zniesienia)
|
bezpośrednio po wstrzyknięciu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 716
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .