- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05875350
Grade II Mobility 상악 대구치 추출을 위한 Intraligamental Local Anesthesia vs Infiltration Technique
2023년 5월 26일 업데이트: Tarek Abdelbarry, Minia University
Grade II Mobility 상악 대구치 발치에 대한 침투 기술의 대안으로서 저용량 인대내 국소 마취의 효능: 이중 맹검 무작위 임상 시험
이 연구는 통증 조절 및 발치 기간 측면에서 II 등급 이동성을 겪는 상악 대구치 발치를 위한 협측 침윤과 비교하여 인대내 국소 마취 주사의 사용을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minya, 이집트, 2431412
- Faculty of Dentistry, Minia University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 환자(미국마취과학회 분류 1)
- 연령대: 20~60세,
- 등급 II 이동성으로 진단된 상악 어금니 발치를 원하는 성별.
제외 기준:
- 경골 발치가 필요한 치아를 가진 환자
- 발치할 치아의 치관 구조가 심하게 부서진 경우
- 중대한 의학적 상태를 가진 환자
- 알코올 섭취
- 중추신경계에 영향을 미치는 약물을 복용 중인 환자
- 통증 감수성을 방해할 수 있는 약물 사용을 보고한 환자
- 임산부 또는 수유부
- 국소마취제 또는 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)에 과민증을 앓고 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인대내 국소마취제 주사
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Intraligamental technique은 Articaine hydrochloride 4% with adrenaline 1:200000 (ArtPharma Dent, inc, Egypt)을 함유한 ligajet intraligamentary jet injector (Micro Mega Company)를 사용하여 시행하였다.
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간섭 없음: 협측 침윤 국소 마취 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도를 이용한 통증
기간: 주사 직후
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VAS(visual analogue scale)를 사용하여 국소 마취 투여 직후 각 환자의 통증 점수를 기록했습니다.
VAS 점수 범위는 0(통증 없음)에서 10(참을 수 없는 극도의 통증)입니다.
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주사 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 716
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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