- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05875350
Anestesia locale intraligamentale contro tecnica di infiltrazione per l'estrazione di molari mascellari con mobilità di grado II
26 maggio 2023 aggiornato da: Tarek Abdelbarry, Minia University
Efficacia dell'anestesia locale intraligamentale a basso dosaggio come alternativa alla tecnica di infiltrazione per l'estrazione dei molari mascellari con mobilità di grado II: studio clinico randomizzato in doppio cieco
Lo studio mira a valutare l'uso dell'iniezione di anestetico locale intraligamentale rispetto all'infiltrazione buccale per l'estrazione di molari mascellari che soffrono di mobilità di grado II in termini di controllo del dolore e durata dell'estrazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minya, Egitto, 2431412
- Faculty of Dentistry, Minia University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sani (categoria di classe I secondo la società americana degli anestesisti)
- Fascia d'età: 20 - 60 anni,
- Entrambi i sessi che richiedono l'estrazione dentale dei denti molari mascellari con diagnosi di mobilità di grado II.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con dente che richiede l'estrazione ossea trans
- Struttura coronale gravemente danneggiata del dente da estrarre
- Pazienti con condizioni mediche significative
- Assunzione di alcol
- Pazienti che assumono farmaci che influenzano il sistema nervoso centrale
- Pazienti che hanno segnalato l'uso di farmaci che potrebbero interferire con la sensibilità al dolore
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Pazienti che soffrono di ipersensibilità agli anestetici locali o ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Iniezione di anestetico locale intraligamentale
|
La tecnica intralegamentosa è stata somministrata utilizzando un iniettore a getto intralegamentoso ligajet (Micro Mega Company) contenente Articaina cloridrato 4% con adrenalina 1:200000 (ArtPharma Dent, inc, Egitto)
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Nessun intervento: Infiltrazione buccale iniezione di anestetico locale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore utilizzando la scala analogica visiva
Lasso di tempo: subito dopo l'iniezione
|
è stata utilizzata una scala analogica visiva (VAS) in cui è stato registrato un punteggio del dolore per ciascun paziente subito dopo la somministrazione di anestetico locale.
Il punteggio VAS varia da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore estremamente insopportabile)
|
subito dopo l'iniezione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
25 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 716
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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