がん疼痛緩和のためのマインドフルネス指向の回復強化 (MORE)
2025年9月22日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
マインドフルネス指向の回復強化 (MORE) をがん疼痛緩和に適応: MORE Relief 試験
この研究の目的は、マインドフルネスに基づいた介入/MBIが、がん関連の慢性疼痛を患っている参加者の慢性疼痛の軽減に役立つかどうかを評価することです。
MBI は、マインドフルネス瞑想の実践を利用して、人々が今この瞬間に集中できるようにし、思考、感情、身体感覚の受け入れを促す治療プログラムです。
研究者らは、マインドフルネス指向回復強化（MORE）と呼ばれるMBI治療が、がん関連の慢性疼痛を経験している人々を助ける可能性があると考えている。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
76
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 英語を話す
- 年齢 18 歳以上
- がんの種類に制限がないがんの既往歴
- 医師/先進医療提供者の紹介または研究により、疾患の証拠がないか、または安定した腫瘍学的疾患であると判断された
- 前の週に、0〜10の数値評価スケールで最悪の痛みの評価が4以上の痛み（筋骨格系、全身性、または神経障害性）があった
- 少なくとも3か月と少なくとも15日間痛みがあり、過去30日間に痛みがあった
- MORE または WLC の 2 つの治療群のいずれかへのランダム化を含む、すべての研究関連手順を遵守する意欲がある
- ビデオ通話セッションと静かなプライベートな場所に参加できる機能
除外基準:
- 積極的な自殺傾向または統合失調症
- 今後 12 週間以内に緩和的放射線治療または介入による疼痛処置を開始する計画がある
- 認知障害により、PRO を単独で完了すること、または臨床医による評価による仮想 MORE に参加することができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：待機リスト制御 (WLC) 通常のケア手順
WLC グループの参加者は、医師または他の医療提供者の処方に従って、標準的な医療ケアと疼痛管理を受け続けます。
|
WLC グループの参加者は、医師または他の医療提供者の処方に従って、標準的な医療ケアと疼痛管理を受け続けます。
|
|
実験的：16時間のMOREトリートメント
16時間MORE形式の患者は、週に1回、2時間の治療を連続8週間受けます（研究スキームに従って：第1週から第8週まで）。
|
さらに多くの参加者には、自宅で1日15分間のスキル練習に参加し、マインドフルネスの練習時間を毎日日記に記入するよう求められます。
|
|
実験的：8時間のMOREトリートメント
8時間MORE形式の患者は、週に1回、2時間の治療を4週間連続で受けます（研究スキームに従って：第1週から第4週まで）。
|
さらに多くの参加者には、自宅で1日15分間のスキル練習に参加し、マインドフルネスの練習時間を毎日日記に記入するよう求められます。
|
|
実験的：2時間のMOREトリートメント
2 時間 MORE 形式の患者は、2 時間の治療を 1 回受けます (研究スキームに従って: 1 週目に)。
|
さらに多くの参加者には、自宅で1日15分間のスキル練習に参加し、マインドフルネスの練習時間を毎日日記に記入するよう求められます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
研究への参加者の登録率
時間枠：12ヶ月
|
介入の実現可能性は、研究への参加者の登録率によって決まります。
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jun Mao, MD, MSCE、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月16日
一次修了 (推定)
2027年5月16日
研究の完了 (推定)
2027年5月16日
試験登録日
最初に提出
2023年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月17日
最初の投稿 (実際)
2023年5月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月22日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 23-082
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
メモリアル スローン ケタリングがんセンターは、国際医学雑誌編集者委員会 (ICMJE) と、臨床試験からのデータを責任を持って共有するという倫理的義務をサポートしています。
プロトコールの概要、統計の概要、およびインフォームドコンセントフォームは、clinicaltrials.gov で入手可能になります。
連邦賞の条件として必要な場合、研究をサポートするその他の契約、および/またはその他の必要がある場合。
匿名化された個々の参加者データのリクエストは、公開後 12 か月から開始して、公開後 36 か月まで行うことができます。
原稿で報告された匿名化された個人参加者のデータは、データ使用契約の条件に基づいて共有され、承認された提案にのみ使用できます。
リクエストは crdatashare@mskcc.org に送信できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。