Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzmocnienie regeneracji zorientowane na uważność (WIĘCEJ) w celu złagodzenia bólu związanego z rakiem

22 września 2025 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Adaptacja usprawnienia regeneracji zorientowanego na uważność (MORE) w celu łagodzenia bólu nowotworowego: próba MORE Relief

Celem tego badania jest ocena, czy interwencje oparte na uważności / MBI mogą pomóc zmniejszyć przewlekły ból u uczestników z przewlekłym bólem związanym z rakiem. MBI to programy terapeutyczne, które wykorzystują praktyki medytacji uważności, aby pomóc ludziom skupić się na chwili obecnej, a także zachęcić do akceptacji myśli, emocji i doznań cielesnych. Naukowcy uważają, że leczenie MBI o nazwie Ulepszenie regeneracji zorientowanej na uważność (MORE) może pomóc osobom cierpiącym na przewlekły ból związany z rakiem.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mówiący po angielsku
  • Wiek ≥ 18 lat lub więcej
  • Historia raka bez ograniczeń dotyczących rodzaju raka
  • Stwierdzony jako brak dowodów na chorobę lub stabilna choroba onkologiczna przez lekarzy kierujących lub prowadzących badania/dostawców zaawansowanej praktyki
  • Ocena bólu (mięśniowo-szkieletowego, uogólnionego lub neuropatycznego) na 4 lub więcej w najgorszym bólu w numerycznej skali oceny w poprzednim tygodniu
  • Ból przez co najmniej 3 miesiące i co najmniej 15 dni z bólem w ciągu ostatnich 30 dni
  • Chęć przestrzegania wszystkich procedur związanych z badaniem, w tym randomizacji do jednej z dwóch grup leczenia: MORE lub WLC
  • Możliwość uczestniczenia w sesji wideokonferencji i cichej/prywatnej lokalizacji

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywne samobójstwo lub schizofrenia
  • Zaplanuj rozpoczęcie paliatywnej radioterapii lub interwencji przeciwbólowej w ciągu najbliższych 12 tygodni
  • Upośledzenie funkcji poznawczych uniemożliwiające samodzielne ukończenie PRO lub udział w wirtualnym MORE według oceny klinicystów prowadzących badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola listy oczekujących (WLC) Zwykła procedura pielęgnacyjna
Uczestnicy grupy WLC nadal otrzymują standardową opiekę medyczną i leczenie bólu zgodnie z zaleceniami ich lekarzy lub innych pracowników służby zdrowia.
Inny: Standard opieki nad leczeniem bólu
Uczestnicy grupy WLC nadal otrzymują standardową opiekę medyczną i leczenie bólu zgodnie z zaleceniami ich lekarzy lub innych pracowników służby zdrowia.
Eksperymentalny: 16 godzin WIĘCEJ zabiegów
Pacjenci w formacie 16-godzinnym MORE otrzymają jeden 2-godzinny zabieg tygodniowo przez 8 kolejnych tygodni (zgodnie ze schematem badania: od tygodnia 1 do tygodnia 8).
Behawioralne: WIĘCEJ zabiegów
WIĘCEJ uczestników zostanie również poproszonych o zaangażowanie się w 15 minut dziennie w ćwiczenia umiejętności w domu i wypełnianie codziennych dzienników czasu praktyki uważności
Eksperymentalny: 8 godzin WIĘCEJ zabiegów
Pacjenci w formacie 8-godzinnym MORE otrzymają jeden 2-godzinny zabieg tygodniowo przez 4 kolejne tygodnie (zgodnie ze schematem badania: od tygodnia 1 do tygodnia 4).
Behawioralne: WIĘCEJ zabiegów
WIĘCEJ uczestników zostanie również poproszonych o zaangażowanie się w 15 minut dziennie w ćwiczenia umiejętności w domu i wypełnianie codziennych dzienników czasu praktyki uważności
Eksperymentalny: 2 godziny WIĘCEJ zabiegów
Pacjenci w formacie 2-godzinnym MORE otrzymają jeden 2-godzinny zabieg (zgodnie ze schematem badania: w 1. tygodniu).
Behawioralne: WIĘCEJ zabiegów
WIĘCEJ uczestników zostanie również poproszonych o zaangażowanie się w 15 minut dziennie w ćwiczenia umiejętności w domu i wypełnianie codziennych dzienników czasu praktyki uważności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zapisów uczestników do badania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wykonalność interwencji zostanie określona na podstawie wskaźnika zapisów uczestników do badania
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Jun Mao, MD, MSCE, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

16 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

16 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

23 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-082

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center wspiera międzynarodowy komitet redaktorów czasopism medycznych (ICMJE) oraz etyczny obowiązek odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych. Podsumowanie protokołu, podsumowanie statystyczne i formularz świadomej zgody zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov gdy jest to wymagane jako warunek nagród federalnych, innych umów wspierających badania i/lub w inny sposób wymagany. Wnioski o zanonimizowane dane poszczególnych uczestników można składać począwszy od 12 miesięcy po publikacji i do 36 miesięcy po publikacji. Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników zgłoszone w manuskrypcie zostaną udostępnione zgodnie z warunkami umowy o wykorzystywanie danych i mogą być wykorzystywane wyłącznie w przypadku zatwierdzonych propozycji. Prośby można kierować na adres: crdatashare@mskcc.org.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj