Wzmocnienie regeneracji zorientowane na uważność (WIĘCEJ) w celu złagodzenia bólu związanego z rakiem
Adaptacja usprawnienia regeneracji zorientowanego na uważność (MORE) w celu łagodzenia bólu nowotworowego: próba MORE Relief
The purpose of this study is to evaluate whether or not mindfulness-based interventions/MBIs may help reduce chronic pain in participants who have cancer-related chronic pain. MBIs are therapeutic programs that use mindfulness meditation practices to help people focus on the present moment, as well as encourage acceptance of thoughts, emotions, and body sensations. The researchers think that an MBI treatment called Mindfulness-oriented Recovery Enhancement (MORE) may help people who are experiencing cancer-related chronic pain.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- English speaking
- Age ≥ 18 years or older
- A history of cancer with no restrictions placed on type of cancer
- Determined to be either no-evidence of disease or stable oncological disease by referring or study physicians/advanced practice providers
- Having a pain (musculoskeletal, generalized, or neuropathic) rating of 4 or greater in worst pain on a 0-10 numerical rating scale in the preceding week
- Having had pain for at least 3 months and at least 15 days with pain in the preceding 30 days
- Willing to adhere to all study-related procedures, including randomization to one of two treatment arms: MORE or WLC
- Ability to attend video-call session and a quiet/private location
Exclusion Criteria:
- Active suicidality or schizophrenia
- Plan to initiate palliative radiation or interventional pain procedure within the next 12 weeks
- Cognitive impairment preventing completing PRO independently or participate in virtual MORE as evaluated by study clinicians
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Wait List Control (WLC) Usual Care Procedure
Participants in the WLC group continue to receive their standard medical care and pain management as prescribed by their physicians or other health care providers. |
Participants in the WLC group continue to receive their standard medical care and pain management as prescribed by their physicians or other health care providers. |
|
Eksperymentalny: 16-hour MORE treatments
Patients in the 16-hour MORE format will receive one 2hrs treatment a week for 8 consecutive weeks (as per study schema: from week 1 to week 8). |
MORE participants will also be asked to engage in 15 minutes/day of skill practice at home, and complete daily diaries of mindfulness practice time |
|
Eksperymentalny: 8-hour MORE treatments
Patients in the 8-hour MORE format will receive one 2hrs treatment a week for 4 consecutive weeks (as per study schema: from week 1 to week 4). |
MORE participants will also be asked to engage in 15 minutes/day of skill practice at home, and complete daily diaries of mindfulness practice time |
|
Eksperymentalny: 2-hour MORE treatments
Patients in the 2-hour MORE format will receive one 2hrs treatment (as per study schema: in week 1). |
MORE participants will also be asked to engage in 15 minutes/day of skill practice at home, and complete daily diaries of mindfulness practice time |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rate of participant enrollment to the study
Ramy czasowe: 12 months
|
Feasibility of the intervention will be determined by Rate of participant enrollment to the study |
12 months
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jun Mao, MD, MSCE, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Ból nowotworowy
- Chroniczny ból
- Administracja usług zdrowotnych
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Lecznictwo
- Jakość opieki zdrowotnej
- Wskaźniki jakości, opieka zdrowotna
- Zarządzanie opieką nad pacjentem
- Zarządzanie chorobami
- Standard opieki
- Leczenie bólu
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-082
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center supports the international committee of medical journal editors (ICMJE) and the ethical obligation of responsible sharing of data from clinical trials. The protocol summary, a statistical summary, and informed consent form will be made available on clinicaltrials.gov when required as a condition of Federal awards, other agreements supporting the research and/or as otherwise required. Requests for deidentified individual participant data can be made beginning 12 months after publication and for up to 36 months post publication. Deidentified individual participant data reported in the manuscript will be shared under the terms of a Data Use Agreement and may only be used for approved proposals. Requests may be made to: crdatashare@mskcc.org.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .