암 통증 완화를 위한 Mindfulness-oriented Recovery Enhancement (MORE)
2025년 9월 22일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
암 통증 완화를 위한 Mindfulness-oriented Recovery Enhancement(MORE) 적용: MORE Relief Trial
이 연구의 목적은 마음챙김 기반 개입/MBI가 암 관련 만성 통증이 있는 참가자의 만성 통증을 줄이는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
MBI는 사람들이 현재 순간에 집중하도록 돕고 생각, 감정 및 신체 감각을 수용하도록 장려하기 위해 마음챙김 명상을 사용하는 치료 프로그램입니다.
연구자들은 Mindfulness-oriented Recovery Enhancement (MORE)라는 MBI 치료법이 암 관련 만성 통증을 경험하는 사람들을 도울 수 있다고 생각합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
76
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기
- 연령 ≥ 18세 이상
- 암 유형에 제한이 없는 암 병력
- 의사/고급 진료 제공자를 의뢰하거나 연구하여 질병의 증거가 없거나 안정된 종양학적 질병으로 결정
- 지난 주에 0-10 수치 등급 척도에서 최악의 통증 등급이 4 이상인 통증(근골격계, 전신성 또는 신경병성) 등급을 가짐
- 지난 30일 동안 통증과 함께 최소 3개월 및 최소 15일 동안 통증이 있었음
- MORE 또는 WLC의 두 가지 치료 부문 중 하나에 대한 무작위 배정을 포함하여 모든 연구 관련 절차를 준수할 의향이 있음
- 화상 통화 세션 및 조용하고 사적인 장소에 참석할 수 있는 능력
제외 기준:
- 활성 자살 또는 정신 분열증
- 향후 12주 이내에 완화 방사선 또는 중재적 통증 절차를 시작할 계획
- 연구 임상의가 평가한 대로 PRO를 독립적으로 완료하거나 가상 MORE에 참여하는 것을 방해하는 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: Wait List Control(WLC) 일반 진료 절차
WLC 그룹의 참가자는 의사 또는 기타 의료 서비스 제공자가 처방한 대로 표준 의료 및 통증 관리를 계속 받습니다.
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WLC 그룹의 참가자는 의사 또는 기타 의료 서비스 제공자가 처방한 대로 표준 의료 및 통증 관리를 계속 받습니다.
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실험적: 16시간 MORE 트리트먼트
16시간 MORE 형식의 환자는 연속 8주 동안 주당 1회 2시간 치료를 받게 됩니다(연구 스키마에 따라: 1주에서 8주까지).
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더 많은 참가자는 또한 집에서 하루 15분의 기술 연습에 참여하고 마음챙김 연습 시간에 대한 일일 일기를 작성하도록 요청받을 것입니다.
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실험적: 8시간 MORE 트리트먼트
8시간 MORE 형식의 환자는 연속 4주 동안 주당 2시간 치료를 받게 됩니다(연구 스키마에 따라: 1주에서 4주까지).
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더 많은 참가자는 또한 집에서 하루 15분의 기술 연습에 참여하고 마음챙김 연습 시간에 대한 일일 일기를 작성하도록 요청받을 것입니다.
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실험적: 2시간 MORE 트리트먼트
2시간 MORE 형식의 환자는 1회 2시간 치료를 받게 됩니다(연구 스키마에 따라: 1주차).
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더 많은 참가자는 또한 집에서 하루 15분의 기술 연습에 참여하고 마음챙김 연습 시간에 대한 일일 일기를 작성하도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 참여자 등록률
기간: 12 개월
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개입의 타당성은 연구 참여자 등록률에 따라 결정됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jun Mao, MD, MSCE, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 16일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 16일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-082
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지원합니다.
프로토콜 요약, 통계 요약 및 정보에 입각한 동의 양식은 clinicaltrials.gov에서 사용할 수 있습니다.
연방 보조금의 조건으로 요구되는 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우.
식별되지 않은 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월 동안 이루어질 수 있습니다.
원고에 보고된 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용할 수 있습니다.
요청은 crdatashare@mskcc.org로 할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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