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Achtsamkeitsorientierte Erholungsverbesserung (MEHR) zur Linderung von Krebsschmerzen

22. September 2025 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Anpassung der achtsamkeitsorientierten Erholungsverbesserung (MEHR) zur Linderung von Krebsschmerzen: Die MORE-Relief-Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu bewerten, ob achtsamkeitsbasierte Interventionen/MBIs dazu beitragen können, chronische Schmerzen bei Teilnehmern mit krebsbedingten chronischen Schmerzen zu lindern. MBIs sind therapeutische Programme, die Achtsamkeitsmeditationspraktiken nutzen, um Menschen dabei zu helfen, sich auf den gegenwärtigen Moment zu konzentrieren, und um die Akzeptanz von Gedanken, Emotionen und Körperempfindungen zu fördern. Die Forscher gehen davon aus, dass eine MBI-Behandlung namens Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement (MORE) Menschen helfen kann, die unter krebsbedingten chronischen Schmerzen leiden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch sprechend
  • Alter ≥ 18 Jahre oder älter
  • Eine Krebsgeschichte ohne Einschränkungen hinsichtlich der Krebsart
  • Von überweisenden Ärzten oder Studienärzten/Anbietern fortgeschrittener Praxen wurde festgestellt, dass entweder keine Anzeichen einer Erkrankung vorliegen oder die onkologische Erkrankung stabil ist
  • Eine Schmerzbewertung (muskuloskelettal, generalisiert oder neuropathisch) von 4 oder höher als schlimmster Schmerz auf einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10 in der vorangegangenen Woche
  • Seit mindestens 3 Monaten und mindestens 15 Tagen Schmerzen mit Schmerzen in den letzten 30 Tagen
  • Bereit, alle studienbezogenen Verfahren einzuhalten, einschließlich der Randomisierung in einen von zwei Behandlungsarmen: MEHR oder WLC
  • Möglichkeit zur Teilnahme an Videoanrufsitzungen und an einem ruhigen/privaten Ort

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Suizidalität oder Schizophrenie
  • Planen Sie, innerhalb der nächsten 12 Wochen eine palliative Bestrahlung oder ein interventionelles Schmerzverfahren einzuleiten
  • Kognitive Beeinträchtigung verhindert den unabhängigen Abschluss von PRO oder die Teilnahme an virtuellen MORE, wie von Studienärzten bewertet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Übliches Pflegeverfahren zur Wartelistenkontrolle (WLC).
Die Teilnehmer der WLC-Gruppe erhalten weiterhin die von ihren Ärzten oder anderen Gesundheitsdienstleistern verordnete medizinische Standardversorgung und Schmerzbehandlung.
Sonstiges: Standard der Schmerzbehandlung
Die Teilnehmer der WLC-Gruppe erhalten weiterhin die von ihren Ärzten oder anderen Gesundheitsdienstleistern verordnete medizinische Standardversorgung und Schmerzbehandlung.
Experimental: 16 Stunden MEHR Behandlungen
Patienten im 16-Stunden-MORE-Format erhalten 8 aufeinanderfolgende Wochen lang eine 2-Stunden-Behandlung pro Woche (gemäß Studienschema: von Woche 1 bis Woche 8).
Verhalten: MEHR Behandlungen
MEHR Teilnehmer werden außerdem gebeten, zu Hause 15 Minuten pro Tag Fertigkeiten zu üben und tägliche Tagebücher über die Zeit zum Achtsamkeitstraining zu führen
Experimental: 8 Stunden MEHR Behandlungen
Patienten im 8-Stunden-MORE-Format erhalten 4 aufeinanderfolgende Wochen lang eine 2-Stunden-Behandlung pro Woche (gemäß Studienschema: von Woche 1 bis Woche 4).
Verhalten: MEHR Behandlungen
MEHR Teilnehmer werden außerdem gebeten, zu Hause 15 Minuten pro Tag Fertigkeiten zu üben und tägliche Tagebücher über die Zeit zum Achtsamkeitstraining zu führen
Experimental: 2-stündige MEHR-Behandlungen
Patienten im 2-Stunden-MORE-Format erhalten eine 2-Stunden-Behandlung (gemäß Studienschema: in Woche 1).
Verhalten: MEHR Behandlungen
MEHR Teilnehmer werden außerdem gebeten, zu Hause 15 Minuten pro Tag Fertigkeiten zu üben und tägliche Tagebücher über die Zeit zum Achtsamkeitstraining zu führen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einschreibungsrate der Teilnehmer für die Studie
Zeitfenster: 12 Monate
Die Durchführbarkeit der Intervention wird anhand der Einschreibungsrate der Teilnehmer für die Studie bestimmt
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Jun Mao, MD, MSCE, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

16. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

16. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

23. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-082

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Memorial Sloan Kettering Cancer Center unterstützt das internationale Komitee der Herausgeber medizinischer Fachzeitschriften (ICMJE) und die ethische Verpflichtung zum verantwortungsvollen Austausch von Daten aus klinischen Studien. Die Protokollzusammenfassung, eine statistische Zusammenfassung und das Formular zur Einwilligung nach Aufklärung werden auf Clinicaltrials.gov zur Verfügung gestellt wenn dies als Bedingung für Bundespreise, andere Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung und/oder wie anderweitig erforderlich erforderlich ist. Anträge auf anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer können ab 12 Monaten nach der Veröffentlichung und bis zu 36 Monate nach der Veröffentlichung gestellt werden. Im Manuskript angegebene anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer werden im Rahmen einer Datennutzungsvereinbarung weitergegeben und dürfen nur für genehmigte Vorschläge verwendet werden. Anfragen können an crdatashare@mskcc.org gerichtet werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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