Mindfulness-oriented Recovery Enhancement (LISÄÄ) syövän kivun lievitykseen
maanantai 22. syyskuuta 2025 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Mindfulness-oriented Recovery Enhancementin (MORE) mukauttaminen syövän kivun lievitykseen: MORE-apukoe
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voivatko mindfulness-pohjaiset interventiot/MBI:t auttaa vähentämään kroonista kipua osallistujilla, joilla on syöpään liittyvää kroonista kipua.
MBI:t ovat terapeuttisia ohjelmia, jotka käyttävät mindfulness-meditaatiokäytäntöjä auttamaan ihmisiä keskittymään nykyhetkeen sekä rohkaisemaan hyväksymään ajatuksia, tunteita ja kehon tuntemuksia.
Tutkijat uskovat, että Mindfulness-oriented Recovery Enhancement (MORE) -niminen MBI-hoito voi auttaa ihmisiä, jotka kokevat syöpään liittyvää kroonista kipua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- englantia puhuva
- Ikä ≥ 18 vuotta tai vanhempi
- Syövän historia ilman rajoituksia syöpätyypeille
- Lähetettävien tai tutkivien lääkäreiden/edenneiden käytäntöjen tarjoajien todettu olevan joko merkkejä sairaudesta tai stabiiliksi onkologiseksi sairaudeksi
- Kipu (lihas-skeletaalinen, yleistynyt tai neuropaattinen) arvosana 4 tai suurempi pahimmassa kivussa 0-10 numeerisella luokitusasteikolla edellisellä viikolla
- Sinulla on ollut kipua vähintään 3 kuukautta ja vähintään 15 päivää ja kipua edellisten 30 päivän aikana
- Halukas noudattamaan kaikkia tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä, mukaan lukien satunnaistaminen toiseen kahdesta hoitohaarasta: MORE tai WLC
- Mahdollisuus osallistua videopuheluun ja rauhallisella/yksityisellä paikalla
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen itsemurha tai skitsofrenia
- Suunnittele palliatiivisen säteilyn tai interventiokiputoimenpiteen aloittamista seuraavan 12 viikon sisällä
- Kognitiivinen häiriö, joka estää suorittamasta PRO:ta itsenäisesti tai osallistumasta virtuaaliseen MORE-ohjelmaan tutkimuskliinikon arvioiden mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Odotuslistan ohjaus (WLC) Tavallinen hoitomenetelmä
WLC-ryhmän osallistujat saavat edelleen normaalia lääketieteellistä hoitoa ja kivunhallintaa lääkärinsä tai muiden terveydenhuollon tarjoajiensa ohjeiden mukaan.
|
WLC-ryhmän osallistujat saavat edelleen normaalia lääketieteellistä hoitoa ja kivunhallintaa lääkärinsä tai muiden terveydenhuollon tarjoajiensa ohjeiden mukaan.
|
|
Kokeellinen: 16 tunnin LISÄÄ hoitoja
16 tunnin MORE-muodossa olevat potilaat saavat yhden 2 tunnin hoidon viikossa 8 peräkkäisen viikon ajan (tutkimuskaavion mukaan: viikosta 1 viikkoon 8).
|
LISÄÄ osallistujia pyydetään myös harjoittelemaan 15 minuuttia/päivä taitoja kotona ja täyttämään päivittäin päiväkirjoja mindfulness-harjoitusajasta.
|
|
Kokeellinen: 8 tunnin LISÄÄ hoitoja
8 tunnin MORE-muodossa olevat potilaat saavat yhden 2 tunnin hoidon viikossa 4 peräkkäisen viikon ajan (tutkimuskaavion mukaan: viikosta 1 viikkoon 4).
|
LISÄÄ osallistujia pyydetään myös harjoittelemaan 15 minuuttia/päivä taitoja kotona ja täyttämään päivittäin päiväkirjoja mindfulness-harjoitusajasta.
|
|
Kokeellinen: 2 tuntia LISÄÄ hoitoja
2 tunnin MORE-muodossa olevat potilaat saavat yhden 2 tunnin hoidon (tutkimuskaavion mukaan: viikolla 1).
|
LISÄÄ osallistujia pyydetään myös harjoittelemaan 15 minuuttia/päivä taitoja kotona ja täyttämään päivittäin päiväkirjoja mindfulness-harjoitusajasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien tutkimukseen ilmoittautumisprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Intervention toteutettavuus määräytyy osallistujien tutkimukseen ilmoittautumisasteen mukaan
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jun Mao, MD, MSCE, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 16. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 16. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 23. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Syövän kipu
- Krooninen kipu
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Terapeuttiset lääkkeet
- Terveydenhuollon laatu
- Laatuindikaattorit, terveydenhuolto
- Potilaan hoidon hallinta
- Taudin hallinta
- Hoidon taso
- Kivunhallinta
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-082
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen.
Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov.
kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan.
Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen.
Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin.
Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .