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Miglioramento del recupero orientato alla consapevolezza (MORE) per alleviare il dolore da cancro

22 settembre 2025 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Adattamento del potenziamento del recupero orientato alla consapevolezza (MORE) per il sollievo dal dolore da cancro: la prova MORE Relief

Lo scopo di questo studio è valutare se gli interventi/MBI basati sulla consapevolezza possano o meno aiutare a ridurre il dolore cronico nei partecipanti che soffrono di dolore cronico correlato al cancro. Gli MBI sono programmi terapeutici che utilizzano pratiche di meditazione consapevole per aiutare le persone a concentrarsi sul momento presente, oltre a incoraggiare l'accettazione di pensieri, emozioni e sensazioni corporee. I ricercatori pensano che un trattamento MBI chiamato Mindfulness-oriented Recovery Enhancement (MORE) possa aiutare le persone che soffrono di dolore cronico correlato al cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

76

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • parlando inglese
  • Età ≥ 18 anni o più
  • Una storia di cancro senza restrizioni sul tipo di cancro
  • Determinato per essere nessuna evidenza di malattia o malattia oncologica stabile facendo riferimento o studiando medici/fornitori di pratica avanzata
  • Avere una valutazione del dolore (muscoloscheletrico, generalizzato o neuropatico) di 4 o superiore nel dolore peggiore su una scala di valutazione numerica 0-10 nella settimana precedente
  • Aver avuto dolore per almeno 3 mesi e almeno 15 giorni con dolore nei 30 giorni precedenti
  • Disponibilità ad aderire a tutte le procedure relative allo studio, inclusa la randomizzazione a uno dei due bracci di trattamento: MORE o WLC
  • Possibilità di partecipare a sessioni di videochiamata e un luogo tranquillo / privato

Criteri di esclusione:

  • Suicidalità attiva o schizofrenia
  • Pianificare l'avvio di radiazioni palliative o procedure interventistiche del dolore entro le prossime 12 settimane
  • Compromissione cognitiva che impedisce di completare PRO in modo indipendente o partecipare a MORE virtuale come valutato dai medici dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Controllo della lista d'attesa (WLC) Procedura di assistenza abituale
I partecipanti al gruppo WLC continuano a ricevere le loro cure mediche standard e la gestione del dolore come prescritto dai loro medici o altri operatori sanitari.
Altro: Standard di cura per la gestione del dolore
I partecipanti al gruppo WLC continuano a ricevere le loro cure mediche standard e la gestione del dolore come prescritto dai loro medici o altri operatori sanitari.
Sperimentale: 16 ore PIÙ trattamenti
I pazienti nel formato MORE di 16 ore riceveranno un trattamento di 2 ore a settimana per 8 settimane consecutive (come da schema dello studio: dalla settimana 1 alla settimana 8).
Comportamentale: PIÙ trattamenti
A PIÙ partecipanti verrà inoltre chiesto di impegnarsi in 15 minuti al giorno di pratica delle abilità a casa e di completare i diari giornalieri del tempo di pratica della consapevolezza
Sperimentale: 8 ore PIÙ trattamenti
I pazienti nel formato MORE di 8 ore riceveranno un trattamento di 2 ore a settimana per 4 settimane consecutive (come da schema dello studio: dalla settimana 1 alla settimana 4).
Comportamentale: PIÙ trattamenti
A PIÙ partecipanti verrà inoltre chiesto di impegnarsi in 15 minuti al giorno di pratica delle abilità a casa e di completare i diari giornalieri del tempo di pratica della consapevolezza
Sperimentale: 2 ore PIÙ trattamenti
I pazienti nel formato MORE di 2 ore riceveranno un trattamento di 2 ore (come da schema dello studio: nella settimana 1).
Comportamentale: PIÙ trattamenti
A PIÙ partecipanti verrà inoltre chiesto di impegnarsi in 15 minuti al giorno di pratica delle abilità a casa e di completare i diari giornalieri del tempo di pratica della consapevolezza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di iscrizione dei partecipanti allo studio
Lasso di tempo: 12 mesi
La fattibilità dell'intervento sarà determinata dal Tasso di iscrizione dei partecipanti allo studio
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Jun Mao, MD, MSCE, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

16 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

16 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

23 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-082

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il Memorial Sloan Kettering Cancer Center sostiene il comitato internazionale degli editori di riviste mediche (ICMJE) e l'obbligo etico di una condivisione responsabile dei dati degli studi clinici. Il riepilogo del protocollo, un riepilogo statistico e il modulo di consenso informato saranno resi disponibili su clinicaltrials.gov quando richiesto come condizione per premi federali, altri accordi a sostegno della ricerca e/o come altrimenti richiesto. Le richieste di dati dei singoli partecipanti anonimizzati possono essere effettuate a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione. I dati dei singoli partecipanti anonimizzati riportati nel manoscritto saranno condivisi secondo i termini di un Accordo sull'utilizzo dei dati e potranno essere utilizzati solo per le proposte approvate. Le richieste possono essere fatte a: crdatashare@mskcc.org.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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