Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vylepšení zotavení orientované na všímavost (VÍCE) pro úlevu od bolesti při rakovině

22. září 2025 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Přizpůsobení vylepšeného zotavení orientovaného na všímavost (MORE) pro úlevu od bolesti při rakovině: Zkouška MORE úlevy

Účelem této studie je vyhodnotit, zda intervence/MBI založené na všímavosti mohou nebo nemohou pomoci snížit chronickou bolest u účastníků, kteří mají chronickou bolest související s rakovinou. MBI jsou terapeutické programy, které využívají praktiky meditace všímavosti, aby pomohly lidem soustředit se na přítomný okamžik a také podpořily přijetí myšlenek, emocí a tělesných vjemů. Vědci se domnívají, že léčba MBI s názvem Mindfulness-oriented Recovery Enhancement (MORE) může pomoci lidem, kteří trpí chronickou bolestí související s rakovinou.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

76

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • anglicky mluvící
  • Věk ≥ 18 let nebo starší
  • Historie rakoviny bez omezení na typ rakoviny
  • Doporučující nebo studijní lékaři/poskytovatelé pokročilých praxí určili, že jde buď o nemoc bez důkazů, nebo o stabilní onkologické onemocnění
  • Mít bolest (muskuloskeletální, generalizovanou nebo neuropatickou) hodnocení 4 nebo vyšší u nejhorší bolesti na číselné stupnici 0-10 v předchozím týdnu
  • Mít bolesti po dobu nejméně 3 měsíců a nejméně 15 dnů s bolestí v předchozích 30 dnech
  • Ochota dodržovat všechny postupy související se studií, včetně randomizace do jedné ze dvou léčebných větví: MORE nebo WLC
  • Možnost zúčastnit se videohovoru a klidné/soukromé místo

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní sebevražda nebo schizofrenie
  • Naplánujte si zahájení paliativního ozařování nebo intervenční procedury bolesti během následujících 12 týdnů
  • Kognitivní porucha brání dokončení PRO nezávisle nebo se účastní virtuální MORE podle hodnocení klinických lékařů studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Obvyklý postup péče o ovládání seznamu čekatelů (WLC).
Účastníkům skupiny WLC se nadále dostává standardní lékařské péče a léčby bolesti, jak jim předepsali jejich lékaři nebo jiní poskytovatelé zdravotní péče.
Jiný: Standard péče pro léčbu bolesti
Účastníkům skupiny WLC se nadále dostává standardní lékařské péče a léčby bolesti, jak jim předepsali jejich lékaři nebo jiní poskytovatelé zdravotní péče.
Experimentální: VÍCE ošetření o 16 hodin
Pacienti v 16hodinovém formátu MORE dostanou jedno 2hodinové ošetření týdně po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů (podle schématu studie: od týdne 1 do týdne 8).
Behaviorální: VÍCE ošetření
VÍCE účastníků bude také požádáno, aby se zapojili do 15 minut/den procvičování dovedností doma a vyplnili denní deníky času na procvičování všímavosti.
Experimentální: VÍCE 8hodinových ošetření
Pacienti v 8hodinovém formátu MORE dostanou jedno 2hodinové ošetření týdně po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů (podle schématu studie: od týdne 1 do týdne 4).
Behaviorální: VÍCE ošetření
VÍCE účastníků bude také požádáno, aby se zapojili do 15 minut/den procvičování dovedností doma a vyplnili denní deníky času na procvičování všímavosti.
Experimentální: VÍCE ošetření o 2 hodiny
Pacienti ve 2hodinovém formátu MORE dostanou jedno 2hodinové ošetření (podle schématu studie: v týdnu 1).
Behaviorální: VÍCE ošetření
VÍCE účastníků bude také požádáno, aby se zapojili do 15 minut/den procvičování dovedností doma a vyplnili denní deníky času na procvičování všímavosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra zapsání účastníků do studie
Časové okno: 12 měsíců
Proveditelnost intervence bude určena mírou účasti účastníků do studie
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jun Mao, MD, MSCE, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

16. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

16. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

23. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-082

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center podporuje mezinárodní výbor editorů lékařských časopisů (ICMJE) a ​​etický závazek odpovědného sdílení dat z klinických studií. Shrnutí protokolu, statistické shrnutí a formulář informovaného souhlasu budou k dispozici na webu clinictrials.gov je-li to požadováno jako podmínka federálních cen, jiných dohod podporujících výzkum a/nebo podle jiných požadavků. Žádosti o neidentifikované údaje jednotlivých účastníků lze podávat počínaje 12 měsíci po zveřejnění a až 36 měsíců po zveřejnění. Identifikovaná data jednotlivých účastníků uvedená v rukopisu budou sdílena podle podmínek smlouvy o používání dat a mohou být použita pouze pro schválené návrhy. Žádosti lze zasílat na adresu: crdatashare@mskcc.org.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit