Vylepšení zotavení orientované na všímavost (VÍCE) pro úlevu od bolesti při rakovině
Přizpůsobení vylepšeného zotavení orientovaného na všímavost (MORE) pro úlevu od bolesti při rakovině: Zkouška MORE úlevy
The purpose of this study is to evaluate whether or not mindfulness-based interventions/MBIs may help reduce chronic pain in participants who have cancer-related chronic pain. MBIs are therapeutic programs that use mindfulness meditation practices to help people focus on the present moment, as well as encourage acceptance of thoughts, emotions, and body sensations. The researchers think that an MBI treatment called Mindfulness-oriented Recovery Enhancement (MORE) may help people who are experiencing cancer-related chronic pain.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- English speaking
- Age ≥ 18 years or older
- A history of cancer with no restrictions placed on type of cancer
- Determined to be either no-evidence of disease or stable oncological disease by referring or study physicians/advanced practice providers
- Having a pain (musculoskeletal, generalized, or neuropathic) rating of 4 or greater in worst pain on a 0-10 numerical rating scale in the preceding week
- Having had pain for at least 3 months and at least 15 days with pain in the preceding 30 days
- Willing to adhere to all study-related procedures, including randomization to one of two treatment arms: MORE or WLC
- Ability to attend video-call session and a quiet/private location
Exclusion Criteria:
- Active suicidality or schizophrenia
- Plan to initiate palliative radiation or interventional pain procedure within the next 12 weeks
- Cognitive impairment preventing completing PRO independently or participate in virtual MORE as evaluated by study clinicians
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Wait List Control (WLC) Usual Care Procedure
Participants in the WLC group continue to receive their standard medical care and pain management as prescribed by their physicians or other health care providers. |
Participants in the WLC group continue to receive their standard medical care and pain management as prescribed by their physicians or other health care providers. |
|
Experimentální: 16-hour MORE treatments
Patients in the 16-hour MORE format will receive one 2hrs treatment a week for 8 consecutive weeks (as per study schema: from week 1 to week 8). |
MORE participants will also be asked to engage in 15 minutes/day of skill practice at home, and complete daily diaries of mindfulness practice time |
|
Experimentální: 8-hour MORE treatments
Patients in the 8-hour MORE format will receive one 2hrs treatment a week for 4 consecutive weeks (as per study schema: from week 1 to week 4). |
MORE participants will also be asked to engage in 15 minutes/day of skill practice at home, and complete daily diaries of mindfulness practice time |
|
Experimentální: 2-hour MORE treatments
Patients in the 2-hour MORE format will receive one 2hrs treatment (as per study schema: in week 1). |
MORE participants will also be asked to engage in 15 minutes/day of skill practice at home, and complete daily diaries of mindfulness practice time |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rate of participant enrollment to the study
Časové okno: 12 months
|
Feasibility of the intervention will be determined by Rate of participant enrollment to the study |
12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jun Mao, MD, MSCE, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Rakovinová bolest
- Chronická bolest
- Správa zdravotnických služeb
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Terapeutika
- Kvalita zdravotní péče
- Ukazatele kvality, zdravotní péče
- Řízení péče o pacienty
- Řízení nemocí
- Standard péče
- Léčba bolesti
Další identifikační čísla studie
- 23-082
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center supports the international committee of medical journal editors (ICMJE) and the ethical obligation of responsible sharing of data from clinical trials. The protocol summary, a statistical summary, and informed consent form will be made available on clinicaltrials.gov when required as a condition of Federal awards, other agreements supporting the research and/or as otherwise required. Requests for deidentified individual participant data can be made beginning 12 months after publication and for up to 36 months post publication. Deidentified individual participant data reported in the manuscript will be shared under the terms of a Data Use Agreement and may only be used for approved proposals. Requests may be made to: crdatashare@mskcc.org.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .